Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/457 av den 10 mars 2025 om förnyelse av godkännandet av dinotefuran som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(1)

Det verksamma ämnet dinotefuran godkändes som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/416 (2), enligt de villkor som anges i bilagan till den genomförandeförordningen (godkännandet).

(2)

Den 11 november 2020 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av dinotefuran för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (ansökan). Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Belgien (den utvärderande behöriga myndigheten).

(3)

Den 1 september 2023 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten sin rekommendation om förnyat godkännande av dinotefuran till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

(4)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 28 maj 2024 (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(5)

I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller dinotefuran fortfarande kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Villkoren i artikel 12.1, jämförda med artikel 4.1, i förordning (EU) nr 528/2012 anses därför fortfarande vara uppfyllda.

(6)

Godkännandet av dinotefuran bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa villkor uppfylls.

(7)

Kemikaliemyndigheten konstaterar också i sitt yttrande att dinotefuran är mycket långlivat och toxiskt i enlighet med de kriterier som fastställs i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4). Dinotefuran uppfyller därmed villkoret i artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012 och bör därför, med avseende på artikel 23.1 i den förordningen, anses vara ett kandidatämne för substitution. Det förnyade godkännandet bör därför gälla i högst sju år i enlighet med artikel 10.4 i samma förordning.

(8)

I enlighet med artikel 23.1 i förordning (EU) nr 528/2012 ska medlemsstaternas behöriga myndigheter göra en jämförande bedömning som del av utvärderingen av ansökan om produktgodkännande eller om förnyat produktgodkännandet av en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som är ett kandidatämne för substitution.

(9)

I syfte att garantera en säker användning av behandlade varor som behandlats med eller innehåller biocidprodukter som innehåller dinotefuran och för att de som använder behandlade varor ska kunna fatta välgrundade beslut, bör den person som ansvarar för att släppa ut en vara som behandlats med eller innehåller dinotefuran på marknaden säkerställa att etiketten på den behandlade varan innehåller den information som anges i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012. För att ge ekonomiska aktörer tillräckligt med tid att anpassa sig till ett sådant krav bör en övergångsperiod fastställas. Vid godkännande av produkter bör dessutom medlemsstaternas behöriga myndigheter eller, i fall av unionsgodkännande, kommissionen, i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för en biocidprodukt som innehåller dinotefuran ange den relevanta bruksanvisning och de försiktighetsåtgärder som ska inkluderas på de behandlade varornas etikett i enlighet med artikel 58.3 andra stycket e i förordning (EU) nr 528/2012.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.