|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/523 |
21.3.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/523
av den 20 mars 2025
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/1311 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 27 juni 2023 beviljades CVAS Development GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1311 (2), unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid med registreringsnummer EU-0028957-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen. |
|
(2) |
Den 12 september 2023 och den 4 juli 2024 lämnade CVAS Development GmbH, i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3), in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid som registrerats i registret över biocidprodukter med ärendenumren BC-XW088611-94 och BC-PQ098457-00. De anmälda föreslagna ändringarna gäller tillägg av handelsnamn. |
|
(3) |
Den 13 oktober 2023 och den 2 augusti 2024 (4) lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, yttranden till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid. I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts. |
|
(4) |
Den 26 juli 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, den reviderade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa ändringar som innehavaren ansökt om. |
|
(5) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid bör ändras så att de administrativa ändringar som CVAS Development GmbH ansökt om införs. |
|
(6) |
Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1311. |
|
(7) |
För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1311 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen. |
|
(8) |
Genomförandeförordning (EU) 2023/1311 bör därför ändras i enlighet med detta. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1311 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 20 mars 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1311 av den 27 juni 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 162, 28.6.2023, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1311/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Kemikaliemyndighetens yttranden UAD-C-1688636-18-00/F av den 13 oktober 2023 och UAD-C-1756814-27-00/F av den 2 augusti 2024 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
Produkttyp(er)
PT03: Veterinärhygien
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer EU-0028957-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0028957-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
|
Namn |
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid |
1.2. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3. Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
CVAS Development GmbH |
|
Adress |
Am Hafen 16 68526 Ladenburg DE |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0028957-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0028957-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
18.7.2023 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
30.6.2033 |
1.4. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Calvatis GmbH |
||
|
Tillverkarens adress |
Am Hafen 16 68526 Ladenburg Tyskland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG |
||
|
Tillverkarens adress |
Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Tyskland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
L-(+)-mjölksyra |
||
|
Tillverkarens namn |
Purac Biochem bv |
||
|
Tillverkarens adress |
Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Nederländerna |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 17,6 viktprocent |
|
Metansulfonsyra |
Metansulfonsyra |
Icke verksamt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 10,5 viktprocent |
|
Fosforsyra |
Fosforsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 18,75 viktprocent |
|
Svavelsyra |
Svavelsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 - 4,5 viktprocent |
|
Isononansyra |
Isononansyra |
Icke verksamt ämne |
3302-10-1 |
221-975-0 |
0 - 2,5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor SL Lösligt koncentrat |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC1 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelser |
|
|
Skyddsangivelser |
|
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 1.1 – Desinfektion av spenar efter mjölkning genom manuell eller automatiserad doppning
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av spenar efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell doppning med hjälp av doppkärlAutomatiserad doppning med robot |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bruksfärdig produkt, 1,92–1,96 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av högdensitetspolyetylen (HDPE): 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg IBC-behållare (Intermediate Bulk Container) av HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.
Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.
Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.
Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.
Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.
Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Inga
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID FÖRTÄRING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.
Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som
sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Melkpower Filmdipp M |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Impos Filmdipp M |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
calgodip Amadine Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
IWETEC MILCHSÄURE DIPP |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Fulldip Lacti Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
CareDip Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Milchsäure Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Lactoboost Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Bonimal CARE Lac Dip |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Bonimal CARE LactiVital Dip |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0001 1-1 |
|
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
|
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es lac DL |
Marknadsområde: EU |
||||
|
Traylac O-F |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Baktostop Lactic |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Lacti-Bac Dip |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
DS 1.0 F |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0002 1-1 |
|
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
|
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dipp Top |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
PQ-Blue Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
calgodip Blue Kamille Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
HappyFarm KamillDip Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Lacto Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
MS Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
LA Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
BestFarm Blue Dip Film |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milky Dip |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milki Dip |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milk Dip |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0003 1-1 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es protect DL |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
BaktoStop lactic H |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Dip Agro Protect |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Kuhmilin Dip Top M |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Lacti-Protect Dip |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
DSR 1.5 F |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
ProfiMix inSilk |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0004 1-1 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC2 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelser |
H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. |
|
Skyddsangivelser |
P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd ögonskydd. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. P501: behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 2.1 – Desinfektion av spenar efter mjölkning genom manuell eller automatiserad doppning
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av spenar efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell doppning med hjälp av doppkärlAutomatiserad doppning med robot |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bruksfärdig produkt, 6,80 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.
Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.
Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.
Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.
Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.
Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.
Förvaras oåtkomligt för barn.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande. Se avsnitt 6 för EN-standardernas fullständiga titlar.
Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.
Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för den fullständiga referensen till denna akt.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.
Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
De fullständiga titlarna för EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:
EN ISO 16321– Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässiga användare.
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.
Den fullständiga referensen till den rättsakt som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgodip Amadine forte Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0005 1-2 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es lac DLX |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0006 1-2 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgodip Blue Kamille forte Film |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0007 1-2 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es protect DLX |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0008 1-2 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC3 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
|
Faroangivelser |
|
|
Skyddsangivelser |
|
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 3.1 – Desinfektion av spenar efter mjölkning genom manuell eller automatiserad doppning eller sprayning
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av spenar efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell doppning med hjälp av doppkärlAutomatiserad doppning med robot Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell sprayning med sprayflaskaManuell sprayning med elektronisk spensprayAutomatiserad sprayning med robot |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bruksfärdig produkt, 1,92–1,96 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) Dosering: Bruksfärdig produkt, 1,92–1,96 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.
Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.
Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.
Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.
Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.
Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Inga
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID FÖRTÄRING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.
Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgodip Amadine Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
IWETEC MILCHSÄURE SPRAY |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Fulldip Lacti Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
CareDip Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Milchsäure Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Lactoboost Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Care4cows Lactic Acid Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Lac Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE LactiVital Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0009 1-3 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es lac DL Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Traylac O-S |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Lacti-Bac Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
DS 1.0 S |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0010 1-3 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
PQ-Blue Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
calgodip Blue Kamille Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
HappyFarm KamillDip Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Lacto Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
MS Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
LA Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Care4Cows Lactic Acid Kamille Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
BestFarm Blue Dip Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milky Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milki Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milk Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0011 1-3 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es protect DL Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Dip Agro Protect SP |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Kuhmilin Sprüh Top M |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Lacti-Protect Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
DSR 1.5 S |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0012 1-3 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC4 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
|
Faroangivelser |
H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. |
|
Skyddsangivelser |
P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd ögonskydd. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. P501: behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 4.1 – Desinfektion av spenar efter mjölkning genom manuell eller automatiserad doppning eller sprayning
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av spenar efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell doppning med hjälp av doppkärlAutomatiserad doppning med robot Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell sprayning med sprayflaskaManuell sprayning med elektronisk spensprayAutomatiserad sprayning med robot |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bruksfärdig produkt, 6,80 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) Dosering: Bruksfärdig produkt, 6,80 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4
5.1. Bruksanvisning
Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.
Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.
Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.
Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.
Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.
Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.
Förvaras oåtkomligt för barn.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.
Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.
Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.
Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som
sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgodip Amadine forte Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0013 1-4 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es lac DLX Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0014 1-4 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgodip Blue Kamille forte Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0015 1-4 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es protect DLX Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0016 1-4 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC5 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
|
Faroangivelser |
H315: Irriterar huden. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. |
|
Skyddsangivelser |
P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd ögonskydd. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P501: behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 5.1 – Desinfektion av spenar efter mjölkning genom manuell eller automatiserad doppning eller sprayning
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av spenar efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell doppning med hjälp av doppkärlAutomatiserad doppning med robot Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell sprayning med sprayflaskaManuell sprayning med elektronisk spensprayAutomatiserad sprayning med robot |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bruksfärdig produkt, 1,92–1,96 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) Dosering: Bruksfärdig produkt, 1,92–1,96 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5
5.1. Bruksanvisning
Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.
Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.
Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.
Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.
Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.
Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.
Förvaras oåtkomligt för barn.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.
Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.
Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID FÖRTÄRING: skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: inga särskilda miljöåtgärder krävs. Rengör kontaminerade artiklar och golv enligt gällande miljölagstiftning.
Metoder och material för inneslutning: absorbera med vätskebindande material (t.ex. sand, kiselgur, syrabindande medel eller universellt bindemedel).
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es poly-film Spray |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Lacti-Shield Spray |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
DS 2.0 SP |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0017 1-5 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 viktprocent |
||
1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 6 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC6 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT03: Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 6
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6
|
Faroangivelser |
H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. |
|
Skyddsangivelser |
P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd ögonskydd. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. P501: behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 6.1 – Desinfektion av spenar efter mjölkning genom manuell eller automatiserad doppning eller sprayning
|
Produkttyp |
PT03: Veterinärhygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av spenar efter mjölkning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Doppning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell doppning med hjälp av doppkärlAutomatiserad doppning med robot Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av spenar efter mjölkningManuell sprayning med sprayflaskaManuell sprayning med elektronisk spensprayAutomatiserad sprayning med robot |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bruksfärdig produkt, 6,80 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) Dosering: Bruksfärdig produkt, 6,80 % L-(+)-mjölksyra - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 2–3 gånger per dag (efter varje mjölkning) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6
5.1. Bruksanvisning
Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.
Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.
Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.
Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.
Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.
Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.
Förvaras oåtkomligt för barn.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.
Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.
Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: inga särskilda miljöåtgärder krävs. Rengör kontaminerade artiklar och golv enligt gällande miljölagstiftning.
Metoder och material för inneslutning: absorbera med vätskebindande material (t.ex. sand, kiselgur, syrabindande medel eller universellt bindemedel).
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Dip es poly-spray DLX |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0018 1-6 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 viktprocent |
||
1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 7 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC7 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 - 17,6 viktprocent |
|
Metansulfonsyra |
Metansulfonsyra |
Icke verksamt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
6,3 - 7 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 7
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7
|
Faroangivelser |
H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P260: Inandas inte sprej. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast läkare. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P406: Förvaras i korrosionsbeständig behållare med beständigt innerhölje. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. P501: behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 7.1 – Desinfektion av hårda ytor med manuell eller automatiserad skumning
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av hårda ytor |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Skumning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av hårda ytor Manuell skumning med en skumningsmaskinAutomatiserad skumning med fasta, installerade skumningsmunstyckenSkumningsutrustningSatellitstationer: fasta installationer anslutna till jeepdunk, tunnor eller IBC-behållare och mobila vagnar utrustade med 20-liters behållare med koncentrerad produkt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Koncentrerad produkt, 16,0–17,6 % L-(+)-mjölksyra Bakteriedödande effekt uppnås vid: 5,0 % (viktprocent) spädning av produkten, 0,80–0,88 % L-(+)-mjölksyra Jästdödande effekt uppnås vid: 5,0 % (viktprocent) spädning av produkten, 0,80–0,88 % L-(+)-mjölksyra Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: en gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7
5.1. Bruksanvisning
För fasta installationer ansluts jeepdunken, tunnan eller IBC-behållaren med produkten till satellitstationens doseringsenhet. För mobila versioner placeras en 20-liters behållare med outspädd produkt på vagnen och en sugslang sätts in. Anslut vattenförsörjningen till doseringsenheten. Spädningen utförs automatiskt via doseringsenheten på den fasta eller mobila stationen och övervakas via konduktivitetsmätningar.
Innan desinfektionen ska löst smuts tas bort, men annan förrengöring krävs inte.
Applicera skummet på de hårda ytorna. Appliceringsvolymen är 350 ml utspädd produkt/m2. Se till att alla ytor har täckts ordentligt av desinfektionsmedlet.
En kontakttid på minst 5 minuter krävs för bakterier och 15 minuter för jäst.
Efter appliceringen ska behandlade ytor och skumutrustning spolas igenom noggrant med rent vatten. För spolning av mobila system ska sugslangen sättas i en behållare med rent vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.
Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.
Använd andningsskydd vid hantering av koncentrerad produkt. Innehavaren av godkännandet för försäljning specificerar andningsskyddet i produktinformationen. Undvik att stå i utrymmen med aerosolbildning.
Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen.
Vid symtom: ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Utan symtom: kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID HUDKONTAKT: tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.
Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. Sörj för god ventilation.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp beroende på gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Sörj för god ventilation eller utsug.
Förvaras åtskilt från alkaliska ämnen (frätande lösningar).
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgonit DS 633 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0019 1-7 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 viktprocent |
||
|
Metansulfonsyra |
Metansulfonsyra |
Icke verksamt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
7 viktprocent |
||
1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 8 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: mSPC8 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 - 17,6 viktprocent |
|
Metansulfonsyra |
Metansulfonsyra |
Icke verksamt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 10,5 viktprocent |
|
Fosforsyra |
Fosforsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 18,75 viktprocent |
|
Svavelsyra |
Svavelsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 - 4,5 viktprocent |
|
Isononansyra |
Isononansyra |
Icke verksamt ämne |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,25 - 2,5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 8
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8
|
Faroangivelser |
H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P260: Inandas inte sprej. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. P406: Förvaras i korrosionsbeständig behållare med beständigt innerhölje. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. P501: behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr 8.1 – Desinfektion av hårda ytor med automatiserad sprayning i slutet system för rengöring på plats (CIP)
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Desinfektion av hårda ytor |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Desinfektion av hårda ytor Automatiserad dosering och sprayning i slutet CIP-systemCIP-system: rörsystem, fermenterings- och förvaringstankar |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Koncentrerad produkt, 16,0–17,6 % L-(+)-mjölksyra Bakteriedödande effekt uppnås vid: 2,5 % (viktprocent) spädning av produkten, 0,40–0,44 % L-(+)-mjölksyra Jästdödande effekt uppnås vid: 2 % (viktprocent) spädning av produkten, 0,32–0,35 % L-(+)-mjölksyra Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: en gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Jeepdunk av HDPE: 5-60 kg HDPE-tunna: 60-200 kg HDPE-IBC-behållare: 600-1000 kg |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8
5.1. Bruksanvisning
Anslut jeepdunken, tunnan eller IBC-behållaren med produkten till CIP-systemets doseringsenhet. Doseringen och spädningen utförs automatiskt via CIP-systemets doseringsenhet och övervakas via konduktivitetsmätningar.
Undvik kontakt med aluminium, icke-järnhaltiga metaller och galvaniserade material.
Förrengöring krävs inte.
En kontakttid på minst 5 minuter krävs för bakterier och 15 minuter för jäst.
Efter appliceringen ska det behandlade systemet spolas igenom noggrant med rent vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.
Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.
Använd andningsskydd vid hantering av koncentrerad produkt. Innehavaren av godkännandet för försäljning specificerar andningsskyddet i produktinformationen. Undvik att stå i utrymmen med aerosolbildning.
Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID INANDNING: flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen.
Vid symtom: ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Utan symtom: kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID HUDKONTAKT: tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.
Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, syrabindande medel, universellt bindemedel, sågspån). Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.
Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp beroende på gällande lokala anvisningar.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Sörj för god ventilation eller utsug.
Förvaras åtskilt från alkaliska ämnen (frätande lösningar).
Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.
Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.
Skyddas från frost.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
6. ANNAN INFORMATION
Ej relevant
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgonit Duocip |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0020 1-8 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 viktprocent |
||
|
Metansulfonsyra |
Metansulfonsyra |
Icke verksamt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
10,5 viktprocent |
||
|
Svavelsyra |
Svavelsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 viktprocent |
||
|
Isononansyra |
Isononansyra |
Icke verksamt ämne |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,5 viktprocent |
||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
calgonit Duocip P |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
EU-0028957-0021 1-8 |
|
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
L-(+)-mjölksyra |
|
verksamt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 viktprocent |
||
|
Fosforsyra |
Fosforsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-38-2 |
231-633-2 |
18,75 viktprocent |
||
|
Svavelsyra |
Svavelsyra |
Icke verksamt ämne |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 viktprocent |
||
|
Isononansyra |
Isononansyra |
Icke verksamt ämne |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,5 viktprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)