Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/630 av den 31 mars 2025 om godkännande av eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson som fodertillsatser för alla djurarter | Laglig.se

Europeiska unionens
officiella tidning

L-serien

2025/630

1.4.2025

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/630

av den 31 mars 2025

om godkännande av eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med begäran att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)	Sökanden begärde att de berörda ämnena skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 4 juli 2023 (3) (4) (5) att eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér. är säkert upp till den föreslagna högsta halten i foder samt att eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. är säkert vid vissa högsta koncentrationer som anges för varje art. Den konstaterade också att användningen av eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson i foder inte förväntas utgöra någon risk för miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens och preparat av denna, preparat av bladen av Eucalyptus globulus, inklusive olja, och den ovanjordiska delen av Cymbopogon flexuosus och preparat av denna används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.

(7)

Kommissionen anser inte att det finns några säkerhetsskäl som kräver att det fastställs högsta halter för eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson. För att möjliggöra bättre kontroll bör en rekommenderad högsta halt anges på etiketten till fodertillsatserna. Om den rekommenderade högsta halten överskrids bör viss information anges på etiketten till berörda förblandningar.

(8)	Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1. Fodertillsatserna eterisk rosengeraniumolja från Pelargonium graveolens L‘Hér., eterisk eukalyptusolja från Eucalyptus globulus Labill. och eterisk citrongräsolja från Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson, som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, och förblandningar innehållande dessa tillsatser som har framställts och märkts före den 21 oktober 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 april 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.

2. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 21 april 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 april 2025 och som innehåller de i punkt 1 angivna fodertillsatserna, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 21 april 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 april 2025 och som innehåller de i punkt 1 angivna fodertillsatserna, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 31 mars 2025.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, vol. 21(2023):7, artikelnr e08161 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8161).

(4) EFSA Journal, vol. 21(2023):7, artikelnr e08178 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8178).

(5) EFSA Journal, vol. 21(2023):7, artikelnr e08180 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8180).

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b324-eo

Eterisk rosengeraniumolja

Tillsatsens sammansättning

Eterisk olja från de ovanjordiska delarna av Pelargonium graveolens L’Hér. (synonym: Pelargonium graveolens L’Herit. Ex Ait.)

Flytande form

Beskrivning av den aktiva substansen

Eterisk rosengeraniumolja

Eterisk olja enligt Europarådets definition (1) som framställs av de ovanjordiska delarna av Pelargonium graveolens L’Hér. genom ångdestillation och ytterligare kondensering av flyktiga beståndsdelar samt separering från vattenfasen genom dekantering

CAS-nr: 8000-46-2

Einecs-nr: 290-140-0

Fema-nr: 2508

CoE-nr: 324

Specifikationer:

Citronellol: 25–36 %

Geraniol: 10–18 %

Citronellylformiat: 4–9 %

Linalool: 4–8,5 %

d,l-Isomenton (cis-menton): 4–8 %

2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran (rosenoxid): 0,7–1,5 %

Analysmetod (2)

Bestämning av halten citronellol (fytokemisk markör) i fodertillsatsen:

—	Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) enligt ISO 4731

Alla djurarter

—

1.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

3.	Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg.”

4.	Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som anges i punkt 3 överskrids.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

21 april 2035

Tillsatsens identifieringsnummer

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b185-eo

Eterisk eukalyptusolja

Tillsatsens sammansättning

Eterisk olja från blad och kvistar av Eucalyptus globulus Labill.

Flytande form

Beskrivning av den aktiva substansen

Eterisk eukalyptusolja

Eterisk olja enligt Europarådets definition (3) som framställs av färska eller torkade blad och kvistar av Eucalyptus globulus Labill. genom ångdestillation och ytterligare kondensering av flyktiga beståndsdelar samt separering från vattenfasen genom dekantering

CAS-nr: 8000-48-4

Einecs-nr: 283-406-2

Fema-nr: 2466

CoE-nr: 185

Specifikationer:

1,8-Cineol (eukalyptol): 70–87 %

d-Limonen: 2–15 %

α-Pinen (pin-2(3)-en): 1–10 %

Metyleugenol: högst 0,005 %

Analysmetod (4)

Bestämning av halten 1,8-cineol (fytokemisk markör) i fodertillsatsen:

—	Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) enligt ISO 770

Alla djurarter

—

1.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—	12 mg för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt.

—	12 mg för alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel.

—	12 mg för burfåglar.

—	16 mg för slaktkalkoner.

—	18 mg för alla fjäderfän avsedda för värpning eller avel.

—	26 mg för slaktsvin.

—	22 mg för smågrisar (avvanda och diande) av alla Suidae.

—	22 mg för slaktsvin av mindre vanligt förekommande Suidae.

—	32 mg för alla Suidae avsedda för reproduktion.

—	55 mg för slaktkalvar upp till 6 månader.

—	48 mg för får och getter.

—	48 mg för slaktboskap, andra idisslare avsedda för slakt utom får, getter och slaktkalvar upp till 6 månader, kameldjur avsedda för slakt.

—	31 mg för alla andra idisslare och alla andra kameldjur.

—	48 mg för hästdjur.

—	19 mg för kaniner.

—	55 mg för laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter.

—	58 mg för hundar.

—	75 mg för akvariefiskar.

—	10 mg för katter.

—	10 mg för andra arter och kategorier.”

4.	Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som anges i punkt 3 överskrids.

21 april 2035

Tillsatsens identifieringsnummer

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b38-eo

Eterisk citrongräsolja

Tillsatsens sammansättning

Eterisk olja från de ovanjordiska delarna av Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson (synonym: Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steudel) J.F. Watson)

Flytande form

Beskrivning av den aktiva substansen

Eterisk citrongräsolja

Eterisk olja enligt Europarådets definition (5) som framställs av färska eller torkade ovanjordiska delar av Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson genom ångdestillation och ytterligare kondensering av flyktiga beståndsdelar samt separering från vattenfasen genom dekantering

CAS-nr: 8007-02-1

Einecs-nr: 289-752-0

Fema-nr: 2624

CoE-nr: 38

Specifikationer:

trans-3,7-Dimetylokta-2,6-dienal (geranial): 35–47 %

Neral: 25–35 %

Geraniol: 1,5–8 %

Geranylacetat: 0,5–6 %

β-Karyofyllen: 0,2–3,5 %

Metyleugenol och elemicin: högst 0,01 %

Analysmetod (6)

Bestämning av neral och trans-3,7-dimetylokta-2,6-dienal (geranial) (fytokemiska markörer) i fodertillsatsen:

—	Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) enligt ISO 4718

Alla djurarter

—

1.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—	41 mg för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt.

—	41 mg för alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel.

—	41 mg för burfåglar.

—	55 mg för slaktkalkoner.

—	61 mg för alla fjäderfän avsedda för värpning eller avel.

—	88 mg för slaktsvin.

—	74 mg för smågrisar (avvanda och diande) av alla Suidae.

—	74 mg för slaktsvin av mindre vanligt förekommande Suidae.

—	100 mg för alla Suidae avsedda för reproduktion.

—	75 mg för slaktkalvar upp till 6 månader.

—	75 mg för får och getter.

—	75 mg för slaktboskap, andra idisslare avsedda för slakt utom får, getter och slaktkalvar upp till 6 månader, kameldjur avsedda för slakt.

—	75 mg för alla andra idisslare och alla andra kameldjur.

—	100 mg för hästdjur.

—	65 mg för kaniner.

—	125 mg för laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter.

—	50 mg för hundar.

—	50 mg för akvariefiskar.

—	33 mg för katter.

—	33 mg för andra arter och kategorier.”

4.	Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som anges i punkt 3 överskrids.

21 april 2035

(1) ”Natural sources of flavourings – Report No. 2” (2007).

(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.

(3) ”Natural sources of flavourings - Report No. 2” (2007).

(4) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.

(5) ”Natural sources of flavourings - Report No. 2” (2007).

(6) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/630/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)