Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/634 av den 1 april 2025 om godkännande av L-arginin framställt med Escherichia coli CGMCC 7.401 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av L-arginin framställt med Escherichia coli CGMCC 7.401 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-arginin framställt med Escherichia coli CGMCC 7.401 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter, med en begäran att tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 18 september 2024 (2) att L-arginin framställt med Escherichia coli CGMCC 7.401 under föreslagna användningsvillkor som tillskott till foder i lämpliga mängder, i enlighet med målarternas näringsbehov, är säkert för målarterna. Livsmedelsmyndigheten uttrycker dock farhågor angående ämnets säkerhet för målarterna vid samtidig användning av L-arginin via dricksvatten och foder på grund av eventuell obalans vad gäller aminosyror och av hygienskäl. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att användningen av L-arginin framställt med Escherichia coli CGMCC 7.401 i djurfoder anses vara säkert för konsumenterna och miljön. Eftersom det saknas uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för hud eller ögon eller om den är potentiellt hud- eller luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet är en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-arginin för icke-idisslande arter, och för att ämnet ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-arginin framställt med Escherichia coli CGMCC 7.401 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet som fodertillsats bör därför godkännas. När L-arginin ges till idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-arginin tillsätts i dricksvattnet. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.