|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/708 |
14.4.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/708
av den 11 april 2025
om godkännande av natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av förordning (EG) nr 1810/2005
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
Natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid har genom kommissionens förordning (EG) nr 1810/2005 (3) godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i gruppen bindemedel, klumpförebyggande medel och koaguleringsmedel, i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 21 mars 2023 (4) och den 4 juni 2024 (5) att användningen av natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid i natriumklorid är säker för djur vid de högsta halter som anges i yttrandena, och att de under föreslagna användningsvillkor inte utgör någon risk för konsumenternas säkerhet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid varken är irriterande för hud och ögon eller hudsensibiliserande. På grund av förekomsten av nickel ansågs dock natriumferrocyanid vara hud- och luftvägssensibiliserande. Inga slutsatser kunde dras om säkerheten för användare som exponeras för kaliumferrocyanid genom inandning. Användningen av natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid som fodertillsatser ansågs vara säker för miljön. Natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid ansågs vara effektiva som klumpförebyggande medel i natriumklorid vid de föreslagna halterna. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna. |
|
(6) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av förordning (EG) nr 1810/2005
Förordning (EG) nr 1810/2005 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatserna natriumferrocyanid och kaliumferrocyanid, som godkänts enligt kommissionens förordning (EG) nr 1810/2005, och förblandningar innehållande dessa tillsatser som har framställts och märkts före den 4 november 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 maj 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 4 maj 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 maj 2025 och som innehåller de fodertillsatser som anges i punkt 1, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 4 maj 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 maj 2025 och som innehåller de fodertillsatser som anges i punkt 1, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 april 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser
(EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1810/2005 av den 4 november 2005 om ett nytt godkännande för tio år av en fodertillsats, om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av nya användningsområden för vissa redan godkända fodertillsatser (EUT L 291, 5.11.2005, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).
(4) EFSA Journal, vol. 21(2023):4, artikelnr 7960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.
(5) EFSA Journal, vol. 22(2024):7, artikelnr e8851. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||
|
mg natriumferrocyanid (beräknat som ferrocyanidjon) / kg NaCl |
||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: klumpförebyggande medel |
||||||||||||||||
|
1i535 |
Natriumferrocyanid |
Tillsatsens sammansättning Natriumferrocyanid: ≥ 99 % Fast form _____________________________ |
Slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel Värphöns Mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för värpning eller avel Svinarter Idisslare Kameldjur Kaniner Hästdjur Fisk Hundar Katter |
– |
– |
80 |
|
4 maj 2035 |
||||||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Natriumferrocyanid framställd genom kemisk syntes CAS-nr: 13601-19-9 Kemisk formel: Na4[Fe(CN)6] 10H2O Vattenhalt: ≤ 1 % Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,03 % Kloridjon (Cl-): ≤ 0,2 % Sulfat (SO4): ≤ 0,1 % Fri cyanid ej påvisbar Ferricyanid ej påvisbar _____________________________ |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (1) Beskrivning av natriumferrocyanid i fodertillsatsen:
Bestämning av halten ferrocyanid i natriumklorid:
|
||||||||||||||||
|
Alla andra djurarter |
– |
– |
60 |
|
||||||||||||
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||
|
mg kaliumferrocyanid (beräknat som ferrocyanidjon) / kg NaCl |
||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: klumpförebyggande medel |
||||||||||||||||
|
1i536 |
Kaliumferrocyanid |
Tillsatsens sammansättning Kaliumferrocyanid: ≥ 99 % Fast form _____________________________ |
Slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel Värphöns Mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för värpning och avel Svinarter Idisslare Kameldjur Kaniner Hästdjur Fisk Hundar Katter |
– |
– |
80 |
|
4 maj 2035 |
||||||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Kaliumferrocyanid framställd genom kemisk syntes CAS-nr: 14459-95-1 Kemisk formel: K4[Fe(CN)6] 3H2O Vattenhalt: ≤ 1 % Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,03 % Kloridjon (Cl-): ≤ 0,2 % Sulfat (SO4): ≤ 0,1 % Fri cyanid ej påvisbar Ferricyanid ej påvisbar _____________________________ |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (3) Beskrivning av kaliumferrocyanid i fodertillsatsen:
Bestämning av halten ferrocyanid i natriumklorid:
|
||||||||||||||||
|
Alla andra djurarter |
– |
– |
60 |
|||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Starka syror: syror med pKa < -2 i vatten.
(3) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(4) Starka syror: syror med pKa < -2 i vatten.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/708/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)