Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/711 av den 10 april 2025 om förlängning av godkännandet av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats för avvanda smågrisar, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt, slaktsvin av alla arter av Suidae och slaktkalkoner och om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats för diande smågrisar (innehavare av godkännandet: AVEVE BV) samt om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 1088/2011, (EU) nr 989/2012 och (EU) nr 1040/2013

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 godkändes för tio år som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1088/2011 (2), för värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 989/2012 (3) samt för slaktsvin, andra mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt än Sus scrofa domesticus och slaktkalkoner genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1040/2013 (4).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats för avvanda smågrisar har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Ansökan gällde även godkännande av ett nytt användningsområde för samma preparat som fodertillsats för diande smågrisar, i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Ytterligare en ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats för värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Ytterligare en ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats för slaktsvin, andra mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt än Sus scrofa domesticus och slaktkalkoner har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 5 juni 2024 (5) och den 3 juli 2024 (6) att båda formerna (pulver och flytande) av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 under nuvarande godkända användningsvillkor och med tanke på att tillsatsens sammansättning och tillverkningsprocess inte har ändrats väsentligt är fortsatt säkra för avvanda smågrisar, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt, slaktsvin, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt och slaktkalkoner samt för konsumenterna och miljön. Den konstaterade även att utvidgningen av användningsområdet till diande smågrisar inte skulle påverka dessa slutsatser. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att pulverformen av preparatet, som innehåller kalciumkarbonat och sepiolit, och den flytande formen av preparatet inte är irriterande för hud och ögon. På grund av bristen på uppgifter kunde inga slutsatser dras om huruvida pulverformen av preparatet med kalciumkarbonat och vetemjöl kan vara irriterande. Alla former av tillsatsen bör betraktas som luftvägs- och hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten ansåg att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet i samband med förlängning av godkännandet, eftersom ansökan inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av användningsvillkoren som skulle påverka tillsatsens effektivitet för de djurarter och djurkategorier som tillsatsen godkänts för. Den ansåg att de slutsatser som nåtts för dessa djurarter kan utvidgas till andra arter och konstaterade därför att tillsatsen kan vara effektiv för diande smågrisar vid 4 000 XU och 900 BGU/kg helfoder. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(7)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats i samband med de tidigare godkännandena är giltiga och tillämpliga på de aktuella ansökningarna. I enlighet med artikel 5.4 a och c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (7) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(8)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för avvanda smågrisar, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt, slaktsvin av alla arter av Suidae (som omfattar slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt) samt slaktkalkoner. Dessutom bör användningen av preparatet godkännas för diande smågrisar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(9)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 som fodertillsats för avvanda smågrisar, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt, slaktsvin av alla arter av Suidae och slaktkalkoner bör genomförandeförordningarna (EU) nr 1088/2011, (EU) nr 989/2012 och (EU) nr 1040/2013 upphävas.

(10)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755 och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 för avvanda smågrisar, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning och slakt, slaktsvin av alla arter av Suidae och slaktkalkoner, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av de berörda godkännandena.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.