Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/714 av den 10 april 2025 om godkännande av indigokarmin som fodertillsats för katter, hundar och akvariefiskar

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnet indigokarmin har godkänts under namnet ”indigotin” utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för akvariefiskar i gruppen ”färgämnen och pigment” under rubriken ”andra färgämnen”. Indigokarmin har också godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för hundar och katter i gruppen ”färgämnen och pigment” under rubriken ”färgämnen som enligt gemenskapens bestämmelser får användas för färgning av livsmedel”. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av indigokarmin som fodertillsats för katter, hundar och akvariefiskar har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”färgämnen: ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 28 april 2015 (3) och den 27 juni 2024 (4) att indigokarmin (med en renhetsgrad av minst 85 % färgämnen) är säkert för katter och hundar vid halter på upp till 250 mg/kg helfoder och för akvariefiskar upp till 1 000 mg/kg helfoder. Livsmedelsmyndigheten ansåg det vara välbetänkt att betrakta användare som personer som löper risk att exponeras genom inandning för damm från tillsatsen och att sådan exponering betraktas som farlig i avsaknad av uppgifter om indigokarmins inhalationstoxicitet. Indigokarmin är inte irriterande för hud och ögon, men bör betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande hos människor. Indigokarmin är effektivt när det gäller att tillföra fodret färg för hundar, katter och akvariefiskar. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att indigokarmin uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.