|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/752 |
22.4.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/752
av den 16 april 2025
om förlängning av godkännandet av L-tyrosin som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 101/2014
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
L-Tyrosin godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 101/2014 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av L-tyrosin som fodertillsats för alla djurarter har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 4 juni 2024 (3) att användningen av fodertillsatsen är fortsatt säker för målarterna, konsumenterna och miljön. När det gäller säkerheten för användarna ansåg livsmedelsmyndigheten att L-tyrosin inte var irriterande för hud eller ögon, men kunde inte dra några slutsatser om huruvida L-tyrosin kan vara hudsensibiliserande. Personer som hanterar tillsatsen exponeras sannolikt för tillsatsen genom inandning. Livsmedelsmyndigheten ansåg att det inte finns något behov av att bedöma L-tyrosins effektivitet eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet. Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för L-tyrosin som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet fortfarande är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-tyrosin uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet. |
|
(6) |
Till följd av det förlängda godkännandet av L-tyrosin som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 101/2014 upphävas. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 101/2014
Genomförandeförordning (EU) nr 101/2014 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatsen L-tyrosin, som godkänts genom genomförandeförordning (EU) nr 101/2014, och förblandningar innehållande denna tillsats som har framställts och märkts före den 12 november 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 maj 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 12 maj 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 maj 2025 och som innehåller den fodertillsats som anges i punkt 1, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 12 maj 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 maj 2025 och som innehåller den fodertillsats som anges i punkt 1, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 april 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 101/2014 av den 4 februari 2014 om godkännande av L-tyrosin som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 34, 5.2.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/101/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 22(2024):7, artikelnr e8845.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
||||||||||||||||||||
|
3c401 |
L-Tyrosin |
Tillsatsens sammansättning Pulver med en lägsta halt av L-tyrosin på 95 % Beskrivning av den aktiva substansen L-Tyrosin som framställts genom hydrolys av keratin från fjädrar från fjäderfä CAS-nr: 60-18-4 Kemisk formel: C9H11NO3 Analysmetod (1) Identifiering av L-tyrosin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten tyrosin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten tyrosin i förblandningar och foderblandningar:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
12 maj 2035 |
||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/752/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)