|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/756 |
22.4.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/756
av den 16 april 2025
om godkännande av L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter, med en begäran att tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 18 september 2024 (2) att L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 under föreslagna användningsvillkor som tillskott till foder i lämpliga mängder, i enlighet med målarternas näringsbehov, är säkert för målarterna. Livsmedelsmyndigheten uttrycker dock farhågor angående ämnets säkerhet för målarterna vid samtidig användning av L-valin via dricksvatten och foder på grund av eventuell obalans vad gäller aminosyror och av hygienskäl. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att användningen av L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 i djurfoder anses vara säkert för konsumenterna och miljön. Eftersom det saknas uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för hud eller ögon eller om den är potentiellt hud- eller luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet är en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin för icke-idisslande arter, och för att ämnet ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet som fodertillsats bör därför godkännas. När L-valin framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 ges till idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-valin tillsätts i dricksvattnet. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 april 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 22(2024):10, artikelnr e9024.
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c374 |
L-Valin |
Tillsatsens sammansättning L-Valin med en lägsta halt på 98 % (torrsubstans) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Valin ((2S)-2-amino-3-metylbutansyra) framställt med Escherichia coli CGMCC 22721 Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nr: 72-18-4 Analysmetod (1) Identifiering av L-valin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten valin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten valin i förblandningar och foderblandningar:
Bestämning av halten valin i vatten:
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
12 maj 2035 |
||||||||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/756/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)