|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/807 |
29.4.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/807
av den 28 april 2025
om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 1 februari 2020 lämnade Solenis Switzerland GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations i produkttyperna 6, 11 och 12, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Frankrike hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-JP057170-35 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations innehåller C(M)IT/MIT (3:1) och glutaraldehyd som verksamma ämnen, som är upptagna för produkttyperna 6, 11 och 12 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Den 1 december 2023 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(4) |
Den 27 juni 2024 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i samma förordning. |
|
(6) |
Det verksamma ämnet glutaraldehyd uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett ämne som kan orsaka luftvägssensibilisering enligt definitionen i avsnitt 3.4.1.1 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3). Det verksamma ämnet uppfyller därför villkoren för att anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, och den utvärderande behöriga myndigheten gjorde en jämförande bedömning av biocidprodukten i enlighet med artikel 23.1 i den förordningen. Vid den jämförande bedömningen kunde inget alternativ identifieras eftersom den kemiska mångfalden ansågs otillräcklig för att ersätta C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations. Biocidprodukten bör därför godkännas för en period om högst fem år i enlighet med artikel 23.6 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Den 16 juli 2024 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(8) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande på fem år bör beviljas för den enstaka biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Solenis Switzerland GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations med registreringsnummer EU-0032888-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 19 maj 2025 till och med den 30 april 2030.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 april 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 30 maj 2024 om unionsgodkännande av C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations (ECHA/BPC/435/2024) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
BILAGA
SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER FÖR EN BIOCIDPRODUKT
C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations
Produkttyp(er)
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
PT12: Slembekämpningsmedel
Godkännandenummer: EU-0032888-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0032888-0000
KAPITEL 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Produktens handelsnamn
|
Handelsnamn |
Spectrum™ RX7848 MICROBIOCIDE Biosperse™ CN7848 MICROBIOCIDE |
1.2. Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Solenis Switzerland GmbH |
|
Adress |
Mühlentalstrasse 38 8200 Schaffhausen CH |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0032888-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0032888-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
19 maj 2025 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
30 april 2030 |
1.3. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Solenis Technologies Deutschland GmbH |
||
|
Tillverkarens adress |
Fütingsweg 20 D-47805 Krefeld Tyskland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
AD International B.V. |
||
|
Tillverkarens adress |
Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Nederländerna |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Tillverkarens namn |
Solenis UK Ltd |
||
|
Tillverkarens adress |
Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
1.4. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Glutaral (Glutaraldehyd) |
||
|
Tillverkarens namn |
MC (US) 3 LLC |
||
|
Tillverkarens adress |
Route 25, Institute 25112 West Virginia USA |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
Glutaral (Glutaraldehyd) |
||
|
Tillverkarens namn |
BASF SE |
||
|
Tillverkarens adress |
Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
CMIT/MIT (3:1) |
||
|
Tillverkarens namn |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd |
||
|
Tillverkarens adress |
224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County - Yancheng City, Jiangsu Kina |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
CMIT/MIT (3:1) |
||
|
Tillverkarens namn |
Thor GmbH |
||
|
Tillverkarens adress |
Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Tyskland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
CMIT/MIT (3:1) |
||
|
Tillverkarens namn |
Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd |
||
|
Tillverkarens adress |
Room 1205/1206, Pearl River International Building, No.99, Xinkai Road, Xigang District 116011 Dalian Kina |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
CMIT/MIT (3:1) |
||
|
Tillverkarens namn |
Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd |
||
|
Tillverkarens adress |
Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Kina |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
CMIT/MIT (3:1) |
||
|
Tillverkarens namn |
Dalian Bio-Chem Company Limited |
||
|
Tillverkarens adress |
Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Kina |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
KAPITEL 2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Glutaral (Glutaraldehyd) |
|
verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
7,8 viktprocent |
|
CMIT/MIT (3:1) |
|
verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
2,89 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
AL Övriga vätskor
KAPITEL 3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
|
Faroangivelser |
H302: Skadligt vid förtäring. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H332: Skadligt vid inandning. H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P501: behållaren lämnas till en tjänst för hantering av farligt avfall. i enlighet med gällande lagar P264: Tvätta hands grundligt efter användning. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P284: [Vid otillräcklig ventilation] använd andningsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P342+P311: Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P391: Samla upp spill. P501: Innehållet lämnas till en tjänst för hantering av farligt avfall. i enlighet med gällande lagar P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P273: Undvik utsläpp till miljön. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P403: Förvaras på väl ventilerad plats. P405: Förvaras inlåst. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare. |
KAPITEL 4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Konservering av utspädda vätskor (mineralslurryer, våta tillsatser för papper och pappersbeläggningstillsatser) och förvaring av bakvatten
|
Produkttyp |
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - bakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: jäst Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Avsedd att kontrollera tillväxt av jäst och bakterier i utspädda våta tillsatser (mineralslurryer, våta tillsatser för papper och pappersbeläggningstillsatser) och förvaring av bakvatten (kort cirkulation) (kortsiktig konservering upp till 21–35 dagar) exempelvis under nedstängning av pappersmaskiner och transport mellan anläggningar etc.). Inte avsedd för konservering under pågående papperstillverkning. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska tillsättas i tillsatsen eller beläggningen vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: bakterier: 25-300 mg/l produkt, jäst: 50–300 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten ska tillsättas som en engångsdos i förvaringstanken en gång per dag. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Högdensitetspolyeten (HDPE) 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Rådfråga innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
|
— |
Hållbarhets- och förvaringsförhållanden för de konserverade matriserna kan påverka produkteffektiviteten. Mikrobiologiska tester ska genomföras för att fastställa lämpliga tillsättningsförhållanden utan att överskrida högsta godkända tillsättningsförhållande. |
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Använd andningsskydd i enlighet med europeisk standard SS-EN 140 eller SS-EN 136 och SS-EN 14387 eller motsvarande med minsta skyddsfaktor 10 vid fyllning och tömning av slurrytankar om slurryer/vätskor eller våta tillsatser inte pumpas i automatiska processer. |
|
— |
Minsta krav är ett fläktmatat luftrenande andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1) eller en halv-/helmask med kombinationsfilter gas/P2 (filtertyp (kodbokstav, färg) som specificeras av innehavaren av godkännande i produktinformationen). Detta påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för fullständiga referenser. |
|
— |
Minimera den manuella fasen under fyllning och tömning av slurrytankar. |
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta produkten i den produkt som ska konserveras. |
För konservering av bakvatten vid papperstillverkning:
|
— |
Produkten ska enbart användas för behandling av bakvatten (kort cirkulation). |
|
— |
Det är endast tillåtet att tillsätta produkten i pappersanläggningar som efterlever Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) där avfallsvattnet renas via industriell utrustning för behandling av avloppsvatten vid anläggningen, och som inkluderar ett biologiskt behandlingssteg enligt bästa tillgängliga teknik enligt föreskrifter i BREF-dokumentet för produktion av pappersmassa, papper och papp. |
|
— |
Avfallsvattnet ska spädas ut minst 200 gånger. |
|
— |
Pappersanläggningar som undantagits från direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp ska släppa ut sitt avfallsvatten i det kommunala avloppssystemet. |
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2
Bevarande av vätskor som används i slutna cirkulerande kylsystem
|
Produkttyp |
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Bevarande av vätskor som används i slutna cirkulerande kylsystem för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras. |
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3
Bevarande av vätskor som används i öppna cirkulerande kylsystem
|
Produkttyp |
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Bevarande av vätskor som används i öppna cirkulerande kylsystem för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt. anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras. |
|
— |
Produkten får endast tillsättas när kyltornen är utrustade med droppeliminatorer som reducerar droppar med minst 99 %. |
|
— |
Användningen är begränsad till små kylsystem med en maximal utblåsning på 2 m3/tim. |
|
— |
Avloppsvattnet ska släppas ut i kommunala avloppssystem eller renas via industriell utrustning för behandling av avloppsvatten vid anläggningen som inkluderar ett biologiskt behandlingssteg. |
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4
Konservering av vatten som används i pastöriserare, bandtransportörer och lufttvättare
|
Produkttyp |
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Konservering av vatten som används i pastöriserare, bandtransportörer och lufttvättare. Biocidprodukten tillsätts för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier i pastöriserare, bandtransportörer och lufttvättare. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras. |
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5
Konservering av cirkulerande vatten som används i textil- och fiberbehandling, fotobearbetning och fontänlösning
|
Produkttyp |
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Bevarande av cirkulerande vatten som används i textil- och fiberbehandling, fotobearbetning och system med fontänlösning för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Bruksanvisning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras. |
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6
Konservering av cirkulerande vatten som används i sprutmålningsboxar och system för elektroforetisk beläggning
|
Produkttyp |
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Konservering av cirkulerande vatten som används i sprutmålningsboxar och system för elektroforetisk beläggning för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se avsnitt 5.2.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7
Konservering av cirkulerande vatten i värmesystem
|
Produkttyp |
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
|
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Konservering av cirkulerande vatten i värmesystem för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier i cirkulerande vatten i värmesystem. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras. |
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8
Slembekämpningsmedel i våta änden i tillverkningsprocessen för massa och papper
|
Produkttyp |
PT12: Slembekämpningsmedel |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - bakterier Utvecklingsstadium: - - |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning utomhusanvändning Biocidprodukten tillsätts som ett slembekämpningsmedel i våta änden i tillverkningsprocessen för massa och papper för att förebygga slemtillväxt. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 5-40 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas 4–12 gånger per dag via automatisk eller manuell dosering. |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
HDPE 25 L hink, 220 L tunna, 1 000 L behållare |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
|
— |
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras. |
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
|
— |
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras. |
|
— |
Det är endast tillåtet att tillsätta produkten i pappersanläggningar som efterlever Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) där avfallsvattnet renas via industriell utrustning för behandling av avloppsvatten vid anläggningen, och som inkluderar ett biologiskt behandlingssteg enligt bästa tillgängliga teknik enligt föreskrifter i BREF-dokumentet för produktion av pappersmassa, papper och papp. |
|
— |
Avfallsvattnet ska spädas ut minst 200 gånger. |
|
— |
Pappersanläggningar som undantagits från direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp ska släppa ut sitt avfallsvatten i det kommunala avloppssystemet. |
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
KAPITEL 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
5.1. Bruksanvisning
|
— |
Underrätta innehavaren av godkännandet för produkten om bekämpningen är ineffektiv. |
5.2. Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Bär kemikalieresistenta handskar i enlighet med EU-standard SS-EN ISO 374 eller motsvarande (handskmaterialet ska anges av innehavaren av godkännandet för produkten i produktinformationen) under produkthanteringsfasen. |
|
— |
Bär skyddsoverall (typ 3 eller 4) i enlighet med EU-standard SS-EN 14605 eller motsvarande (overallmaterialet ska anges av innehavaren av godkännandet för produkten i produktinformationen) under produkthanteringsfasen. |
|
— |
Använd skyddsglasögon i enlighet med EU-standard SS-EN 166 eller motsvarande under produktbehandlingsfasen. |
|
— |
Använd andningsskyddsutrustning i enlighet med EU-standard SS-EN 140 eller SS-EN 136 och EU-standard SS-EN 14387 eller motsvarande med lägsta skyddsfaktor 10 under produktbehandlingsfasen. Minsta krav är ett fläktmatat luftrenande andningsskydd med hjälm, huva eller mask (TH1/TM1) eller en halv- eller helmask med kombinationsfilter gas/P2 (filtertyp (kodbokstav, färg) som ska specificeras av innehavaren av godkännande i produktinformationen). |
|
— |
Minimera den manuella fasen under behandling av produkten. |
Detta påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för fullständiga referenser.
Se avsnitt 6 för fullständiga referenser.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och låt personen vila i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112 för vård. Inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart förorenad hud med rikligt med vatten. Ta därefter av alla kontaminerade kläder och tvätta före användning.
Fortsätt skölja huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj grundligt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter.
Ring 112 för vård.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge personen någonting att dricka om personen kan svälja.
Framkalla INTE uppkastningar. Ring 112 för vård.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Släpp inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i vattenledningar (t.ex. diskho, toaletter...) eller i avloppet. |
|
— |
Avfallshantera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall i enlighet med lokala föreskrifter. |
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
— |
Hållbarheten för biocidprodukten är 12 månader. |
|
— |
Skyddas mot frost |
|
— |
Får inte förvaras vid temperaturer över 30 °C |
|
— |
Skyddas mot ljus |
KAPITEL 6. ANNAN INFORMATION
Anmärkning med avseende på ”Användarkategori”: Yrkesanvändare (inklusive industriella användare) innebär utbildad personal om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Fullständiga titlar på laghänvisningar
Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU av den 24 november 2010 om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar)
2014/687/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 26 september 2014 om fastställande av BAT-slutsatser för produktion av massa, papper och kartong, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)
Fullständiga titlar på EU-standarder
SS-EN ISO 374 – Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer
SS-EN 14605 – Skyddskläder mot kemikalier i vätskeform
SS-EN 166 – Ögonskydd
SS-EN 136 – Andningsskydd – Helmasker
SS-EN 140 – Andningsskydd – Halv- och kvartsmasker
SS-EN 14387 – Andningsskydd - Gasfilter och kombinationsfilter – Krav, provning, märkning
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/807/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)