|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/881 |
8.5.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/881
av den 7 maj 2025
om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2019/1085 och (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1085 (2) förnyades godkännandet av det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen. |
|
(2) |
Efter denna förnyelse omfattar godkännandet av det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen enligt del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) endast användning av ämnet som tillväxtreglerande ämne för lagring på förslutningsbart lager efter skörd. |
|
(3) |
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade AgroFresh Holding France SAS den 4 mars 2019 in en ansökan till den utsedda rapporterande medlemsstaten, Nederländerna, om en ändring av villkoren för godkännande av 1-metylcyklopropen för att stryka begränsningen avseende användning endast som tillväxtreglerande ämne för lagring på förslutningsbart lager efter skörd och att tillåta användning på fält före skörd genom besprutning av fruktodlingarna genom ett direktbesprutningssystem. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar. |
|
(4) |
Den rapporterande medlemsstaten bedömde de föreslagna nya användningsområdena för det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen med avseende på dess eventuella verkan på människors och djurs hälsa och på miljön, i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009, och utarbetade en reviderad bedömningsrapport om förnyelse som lämnades in till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 12 oktober 2021. |
|
(5) |
I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 sände livsmedelsmyndigheten den reviderade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och gjorde den tillgänglig för allmänheten. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 begärdes kompletterande information från sökanden. Den rapporterande medlemsstaten utvärderade den kompletterande informationen och överlämnade en reviderad bedömningsrapport om förnyelse till kommissionen och livsmedelsmyndigheten i oktober 2023. |
|
(6) |
Den 19 juli 2024 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (4) om huruvida de föreslagna nya användningsområdena för det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(7) |
Kommissionen lade fram ett addendum till förnyelserapporten om 1-metylcyklopropen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 4 december 2024 och ett utkast till denna förordning den 12 mars 2025. |
|
(8) |
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på addendumet till förnyelserapporten. Sökanden inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt. |
|
(9) |
Med avseende på de nya användningsområdena har det konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda för ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen. Begränsningen bör därför strykas och användning på fält före skörd bör tillåtas. |
|
(10) |
För att öka tilltron till beslutet bör sökanden dessutom lämna bekräftande information till kommissionen, medlemsstaterna och livsmedelsmyndigheten om förekomsten av metylallylalkohol i jord och vattenmiljöer och, om metylallylalkohol bildas i relevanta mängder, information om dess toxikologiska egenskaper och potentiella risker för vattenlevande och marklevande organismer. Sökanden bör dessutom lämna information om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten. Den bekräftande informationen bör lämnas in senast två år efter dagen för ikraftträdandet av denna förordning. |
|
(11) |
Genomförandeförordningarna (EU) 2019/1085 och (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av genomförandeförordning (EU) 2019/1085
Bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2019/1085 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 maj 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1085 av den 25 juni 2019 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 (EUT L 171, 26.6.2019, s. 110, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(4) EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), Anastassiadou M, Arena M, Auteri D, Brancato A, Bura L, Carrasco Cabrera L, Chaideftou E, Chiusolo A, Crivellente F, De Lentdecker C, Egsmose M, Fait G, Greco L, Ippolito A, Istace F, Jarrah S, Kardassi D, Leuschner R, Lostia A, Lythgo C, Magrans O, Mangas I, Miron I, Molnar T, Padovani L, Parra Morte JM, Pedersen R, Reich H, Santos M, Sharp R, Stanek A, Sturma J, Szentes C, Terron A, Tiramani M, Vagenende B och Villamar-Bouza L, 2024. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene” EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8977 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977).
BILAGA
Kolumnen ”Särskilda bestämmelser” i bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2019/1085 ska ersättas med följande:
”Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1-metylcyklopropen, särskilt tilläggen I och II.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
— |
Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och klimatförhållanden. |
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
Sökanden ska lämna in bekräftande information till kommissionen, medlemsstaterna och livsmedelsmyndigheten om förekomsten av metylallylalkohol i jord och vattenmiljöer och, om metylallylalkohol bildas i relevanta mängder, information om dess toxikologiska egenskaper och potentiella risker för vattenlevande och marklevande organismer och om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten. Den bekräftande informationen ska lämnas in senast den 27 maj 2027.”
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska kolumnen ”Särskilda bestämmelser” på rad 136 om 1-metylcyklopropen ersättas med följande:
”Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1-metylcyklopropen, särskilt tilläggen I och II.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
|
— |
Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och klimatförhållanden. |
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
Sökanden ska lämna in bekräftande information till kommissionen, medlemsstaterna och livsmedelsmyndigheten om förekomsten av metylallylalkohol i jord och vattenmiljöer och, om metylallylalkohol bildas i relevanta mängder, information om dess toxikologiska egenskaper och potentiella risker för vattenlevande och marklevande organismer och om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten. Den bekräftande informationen ska lämnas in senast den 27 maj 2027.”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/881/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)