Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/901 av den 19 maj 2025 om upprättande av en förteckning över substanser som är oundgängliga vid behandling av hästdjur eller som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ som finns för hästdjur och för vilka karenstiden för hästdjur ska vara sex månader, och om upphävande av förordning (EG) nr 1950/2006 | Laglig.se

Europeiska unionens
officiella tidning

L-serien

2025/901

20.5.2025

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/901

av den 19 maj 2025

om upprättande av en förteckning över substanser som är oundgängliga vid behandling av hästdjur eller som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ som finns för hästdjur och för vilka karenstiden för hästdjur ska vara sex månader, och om upphävande av förordning (EG) nr 1950/2006

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (1), särskilt artikel 115.5, och

av följande skäl:

(1)

I förordning (EU) 2019/6 fastställs regler för användning av veterinärmedicinska läkemedel, inbegripet kravet på att de ska användas i enlighet med villkoren i godkännandena för försäljning. Om det i en medlemsstat inte finns något godkänt eller tillgängligt veterinärmedicinskt läkemedel för livsmedelsproducerande hästdjur eller en indikation får veterinärer, på eget direkt ansvar och i synnerhet för att undvika att djuret vållas otillbörligt lidande, använda läkemedel som inte omfattas av villkoren i godkännandet för försäljning i enlighet med reglerna i artikel 113 och 115 i den förordningen.

(2)

För att öka tillgången på läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande hästdjur och samtidigt säkerställa en hög konsumentskyddsnivå, och genom undantag från artikel 113.1 och 113.4 i förordning (EU) 2019/6, föreskrivs i artikel 115.5 i den förordningen att det genom genomförandeakter ska upprättas en förteckning över substanser som är oundgängliga vid behandling av hästdjur, eller som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ som finns för hästdjur och för vilka karenstiden för hästdjur ska vara sex månader.

(3)	Genom kommissionens förordning (EG) nr 1950/2006 (2), i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 122/2013 (3), upprättades en förteckning över substanser som är oundgängliga för behandling av hästdjur samt substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(4)

Bilagan till förordning (EG) nr 1950/2006 uppdaterades senast 2013 genom förordning (EU) nr 122/2013. Erfarenheterna från användningen av de substanser som förtecknas i den bilagan bör därför ligga till grund för upprättandet av den förteckning som avses i artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6, inbegripet behovet av att uppdatera informationen om hur substanserna ska användas, vilka fördelar de medför och eventuella alternativ. Dessutom kan man också behöva lägga till andra substanser till följd av nyligen tillgängliga uppgifter.

(5)	För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå bör substanser endast tas upp i förteckningen i den här förordningen om de inte utgör en oacceptabel risk för konsumenterna när de används för livsmedelsproducerande hästdjur och en karenstid på sex månader iakttas.

(6)

En substans betraktas som en oundgänglig substans endast om det inte finns något tillfredsställande alternativ för behandling eller diagnos av en indikation och om tillståndet skulle medföra onödigt lidande för djuret om det inte behandlas. En substans betraktas som att den medför ytterligare kliniska fördelar endast om den ger en kliniskt relevant fördel såsom ökad effektivitet eller säkerhet eller ett betydande bidrag till behandling eller diagnos. Detta kan vara en följd av bl.a. olika verkningssätt, olika farmakokinetiska eller farmakodynamiska profiler, olika behandlingstider eller olika administreringsvägar.

(7)

På begäran av kommissionen har Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) gjort en vetenskaplig utvärdering av de substanser som förtecknas i bilagan till förordning (EG) nr 1950/2006 samt av de substanser som identifierats i en undersökning bland de behöriga myndigheterna och berörda parter. I läkemedelsmyndighetens vetenskapliga rådgivning (4) identifieras vissa av dessa substanser som oundgängliga eller som att de medför ytterligare kliniska fördelar och för vilka en karenstid på sex månader inte skulle utgöra en oacceptabel risk för konsumenterna.

(8)

I linje med läkemedelsmyndighetens rådgivning bör de substanser som rekommenderas som oundgängliga eller som att de medför ytterligare kliniska fördelar användas för de specifika sjukdomar, tillstånd, behandlingar eller diagnostiska behov som anges i bilagan till denna förordning. Dessutom rekommenderade läkemedelsmyndigheten att man även skulle överväga de alternativ som förtecknas i den bilagan.

(9)

De substanser som förtecknas i tabellerna 1 eller 2 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (5), eller substanser som enligt rådets direktiv 96/22/EG (6) är förbjudna att använda vid animalieproduktion, kan inte anses vara oundgängliga eller anses medföra ytterligare kliniska fördelar. Om de substanser som förtecknas i bilagan till den här förordningen också ingår i tabell 1 eller 2 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010, eller om användningen av dem för livsmedelsproducerande hästdjur är förbjuden enligt unionslagstiftningen, bör dessa substanser inte längre användas vid tillämpningen av den här förordningen.

(10)

Förteckningen över substanser i bilagan till den här förordningen bör ersätta den förteckning som föreskrivs i förordning (EG) nr 1950/2006. Förordning (EG) nr 1950/2006 bör upphävas. För att berörda behöriga myndigheter, veterinärer och djurhållare ska kunna anpassa sig till de ändringar som följer av att vissa substanser eller indikationer i bilagan till förordning (EG) nr 1950/2006 inte tas upp i bilagan till den här förordningen, bör en tillräcklig övergångsperiod medges.

(11)

För att öka tillgången på läkemedel för livsmedelsproducerande hästdjur och undvika att djuren vållas otillbörligt lidande bör förordningen träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning bör även tillämpas från och med från dagen för dess ikraftträdande.

(12)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Tillämpningsområde

Den förteckning över substanser som avses i artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6 fastställs i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Regler för användning av de substanser som förtecknas i bilagan

1. Substanser som är oundgängliga för behandling av hästdjur får användas för de indikationer som anges i bilagan till den här förordningen, om inget veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts för livsmedelsproducerande hästdjur eller inget läkemedel enligt artikel 113 i förordning (EU) 2019/6 skulle ge lika gott resultat när det gäller att behandla djuret framgångsrikt eller undvika onödigt lidande för djuret.

2. Substanser som medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra behandlingsalternativ får användas för de indikationer som anges i bilagan till den här förordningen och med beaktande av de alternativ som förtecknas i den bilagan, om de ger en kliniskt relevant fördel såsom ökad effektivitet eller säkerhet eller ett betydande bidrag till behandlingen jämfört med veterinärmedicinska läkemedel som godkänts för livsmedelsproducerande hästdjur eller läkemedel som avses i artikel 113 i förordning (EU) 2019/6.

3. Om någon av de substanser som förtecknas i bilagan till den här förordningen ingår i tabell 1 eller 2 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010, eller om användningen av dem för livsmedelsproducerande hästdjur är förbjuden enligt unionslagstiftningen, får sådana substanser inte längre användas vid tillämpningen av den här förordningen.

Artikel 3

Upphävande

1. Förordning (EG) nr 1950/2006 ska upphöra att gälla med verkan från och med den 21 maj 2027.

2. Hänvisningar till den upphävda förordning (EG) nr 1950/2006 ska anses som hänvisningar till den här förordningen.

Artikel 4

Ikraftträdande och tillämpning

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 21 maj 2025.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 19 maj 2025.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1950/2006 av den 13 december 2006 om upprättande av en förteckning över substanser som är väsentliga för behandling av hästdjur samt substanser som medför ytterligare kliniska fördelar, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 367, 22.12.2006, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

(3) Kommissionens förordning (EU) nr 122/2013 av den 12 februari 2013 om ändring av förordning (EG) nr 1950/2006 om upprättande av en förteckning över substanser som är väsentliga för behandling av hästdjur, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 42, 13.2.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/122/oj).

(4) Scientific advice under Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 for the establishment of a list of substances which are essential for the treatment of equine species, or which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months (inte översatt till svenska) (EMA/CVMP/159047/2023, 18 juli 2024).

(5) Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(6) Rådets direktiv 96/22/EG av den 29 april 1996 om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan samt av ß-agonister vid animalieproduktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/22/oj).

BILAGA

Substansgrupper

I. Anestesi

Aktiv substans (1)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Oxibuprokaina	Lokalanestesi för utvärtes bruk i ögon	Inga kända	Bred klinisk erfarenhet
Prilokainb	Lokalanestesi för utvärtes bruk före intravenös injektion eller kateterisering	Lidokain	I särskilda beredningar (eutektisk blandning av lokalanestesi), för utvärtes bruk på hud; kan användas för att underlätta intravenös injektion eller kateterisering

II. Analgetika

Aktiv substans (2)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Bromfenakb	Behandling av uveit och ögoninflammation	Systemiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (t.ex. flunixin); ketorolak för utvärtes (okulärt) bruk	NSAID för utvärtes bruk kan minska patientens obehag, minska postoperativ inflammation, förebygga mios och förbättra synskärpan under den första tiden efter operation
Fentanylb	Multimodal metod för måttliga till svåra akuta smärtor	Butorfanol, morfin	Ger bättre smärtlindring än vissa andra opioider och kan användas vid mycket svåra smärtor; erkänt som användbart i multimodala metoder
Ketorolakb	Behandling av ögonsmärtor och ögoninflammation	Systemisk NSAID-behandling (t.ex. flunixin)	Utformad för lokal applicering
Metokarbamolb	Del av behandlingsprotokollet vid svåra smärtsamma muskelspasmer eller svår muskelinflammation	Systemiska NSAID (t.ex. flunixin)	Starkt avslappnande medel för skelettmuskulatur; specifik verkan på ryggmärgens interneuroner för att minska akuta skelettmuskelspasmer utan samtidig förändring av muskeltonus
Morfinb	Smärtlindring	Butorfanol, fentanyl	Kraftigare än andra smärtstillande medel
Triamcinolonacetonidb	Behandling av ledinflammation	Metylprednisolon	Mindre skadliga effekter på broskmetabolism

III. Antimikrobiella medel

Aktiv substans (3)

Indikationer

Alternativ

Användning/särskilda fördelar

I.	Antibiotika

Amikacinb

Behandling av septikemi hos hästar och föl

Gentamicin, ceftiofur

Bättre säkerhetsprofil hos det djur som medlet är avsett för

Azitromycinb

Behandling av Rhodococcus equi-infektioner som är mottagliga för azitromycin

Klaritromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin

Ytterligare kliniska fördelar vid Rhodococcus equi-infektioner hos föl, som kan lösas med monoterapi eller i kombination med doxycyklin

Klaritromycinb

Behandling av Rhodococcus equi-infektioner som är mottagliga för klaritromycin

Azitromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin

Mer aktiv mot Rhodococcus equi in vitro än erytromycin eller azitromycin; uppnår högre koncentrationer i vätska i lungornas epitelvävnad och alveolära makrofager än erytromycin eller azitromycin, även om halveringstiden är kortare

Fusidinsyrab

Utvärtes behandling av ögoninfektioner orsakade av grampositiva bakterier som är mottagliga för fusidinsyra

Ofloxacin, moxifloxacin

Brett spektrum för behandling av grampositiva infektioner; förstahandsval vid ytlig, okomplicerad keratit och akut konjunktivit hos hästar

Moxifloxacinb

Utvärtes behandling av yttre ögoninfektioner orsakade av grampositiva kocker, gramnegativa, atypiska och anaeroba bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa som är mottagliga för moxifloxacin

Ofloxacin

Fördelaktig farmakokinetisk profil; verkningsspektrum omfattar grampositiva kocker och anaeroba bakterier som kan vara resistenta mot andra kinoloner

Ofloxacinb

Behandling av yttre ögoninfektioner orsakade av grampositiva och gramnegativa mikroorganismer som är mottagliga för ofloxacin

Moxifloxacin

Klinisk erfarenhet; tränger igenom hela hornhinnan fram till ögats främre kammare

Polymyxin Bb

Behandling av bakteriell keratit, utvärtes bruk

Ofloxacin, moxifloxacin

Effektivt alternativ till systemiska behandlingar; annan verkningsmekanism än andra utvärtes alternativ

II.	Antimykotika

Amfotericin Ba

Behandling av svamppneumoni, systemisk användning

Inga kända

Bästa behandling

Mikonazolb

Behandling av svampinfektioner i ögon

Natamycin, nystatin, vorikonazol

Brett verkningsspektrum; mindre irriterande än annan utvärtes antimykotika

Nystatinb

Behandling av svamp- och jästsvampinfektioner i ögon och könsorgan

Mikonazol

Bästa behandling av jästsvampinfektioner

Vorikonazolb

Behandling av svampkeratit, utvärtes bruk

Mikonazol

Brett verkningsspektrum

III.	Antivirala medel

Aciklovirb

Behandling av infektion med ekvint herpesvirus med komplikationer, endast utvärtes bruk

Ganciklovir

Bästa behandling av ulcus i ögon vid misstanke om en viral patogen

Ganciklovirb

Behandling av infektion med ekvint herpesvirus med komplikationer, utvärtes bruk

Aciklovir, valaciklovir

Omfattande belägg för behandling av olika virustyper som orsakar herpesinfektioner

Valaciklovirb

Behandling av infektion med ekvint herpesvirus, oral användning

Aciklovir

Bättre farmakokinetisk profil och annan administreringsväg

IV. Substanser för luftvägssjukdomar

Aktiv substans (4)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Ambroxolb	Stimulerar bildning av surfaktant hos prematura föl	Steroider, bromhexin, dembrexin, överföring av surfaktant från frisk donator	Bästa kliniska val för prematura föl
Flutikasonb	Behandling av allergisk lungsjukdom, inklusive lindriga till måttliga fall av ekvin astma och undertyper via inhalation	Beklometason	Inhalation medför mindre adrenokortikal suppression, snabbare återhämtning efter avslutad behandling och färre systemiska biverkningar än vid systemisk kortikosteroidbehandling på grund av begränsad systemisk absorption; särskilt indikerat för behandling av lindrig till måttlig och svår refraktär astma samt långvarig underhållsbehandling
Ipratropiumbromidb	Som luftrörsvidgande medel för hästar med mild till måttlig astma	Klenbuterol	Antikolinergisk verkan som ett alternativ till betaagonister
Oximetazolinb	Behandling av näsödem	Fenylefrin	Alfa-adrenoceptoragonist med starka vasokonstriktiva egenskaper och längre verkan
Fenylefrinb	Behandling av näsödem	Oximetazolin	Minskar behovet av näsgrimma under återhämtning

V. Substanser för kardiologi

Aktiv substans (5)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Amiodaronb	Systemisk och oral behandling av förmaksflimmer, supraventrikulär och ventrikulär takykardi	Kinidinsulfat/glukonat, sotalol, verapamil	Annat verkningssätt: klass III-medel mot arytmier
Propafenonb	Behandling av ventrikulär takykardi och ventrikulär takyarytmi	Kinidinsulfat/glukonat	Annat verkningssätt: natriumkanalblockerare som minskar hjärtats retlighet
Kinaprila	Behandling av hjärtsvikt; kardiovaskulärt skydd för hästar med förmaksflimmer eller mitralklaffinsufficiens	Inga kända	Annat verkningssätt: ACE-hämmare
Kinidinsulfat/glukonatb	Behandling av hjärtarytmier	Amiodaron, sotalol, verapamil	Bästa behandling av förmaksflimmer
Sotalolb	Långvarig behandling av hjärtarytmier	Amiodaron, kinidinsulfat/glukonat	Lämpligare för hästar som behöver långvarig antiarytmisk behandling; färre biverkningar än amiodaron
Verapamilb	Behandling av supraventrikulära arytmier	Amiodaron, kinidinsulfat/glukonat, sotalol	Annat verkningssätt: kalciumkanalblockerare

VI. Substanser för diagnostik

Aktiv substans (6)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Bariumsulfata	Bättre visualisering av magtarmkanalen vid röntgenundersökningar	Inga kända	Ingen tillfredsställande alternativ behandling för ökad visualisering av magtarmkanalen under röntgenundersökningar
Fluoresceinb	Diagnostisering av keratit eller sår i hornhinnan, utvärtes bruk	Rose Bengal	Bästa diagnosverktyg när en virusodling behövs efteråt
Johexola	Kontrastmedel för röntgen av nedre urinvägar, artrografi, myelografi, sinografi, fistulografi och dakryocystografi	Inga kända	Icke-joniskt vattenlösligt kontrastmedel
Fenylefrina	Diagnostisering av gräsbetessjuka	Inga kända	Kompletterande diagnostik för gräsbetessjuka/polyneuropati hos hästdjur
Rose Bengalb	Diagnostisering av keratit eller sår i hornhinnan, utvärtes bruk	Fluorescein	Bästa diagnosverktyg för diagnostisering av keratit/sår i ögat
Tyreotropinfrisättande hormona	Diagnostisering av PPID (Cushings syndrom)	Inga kända	Inga tillfredsställande alternativ för diagnostisering av PPID

VII. Substanser för mag-tarmbesvär

Aktiv substans (7)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Metoklopramidb	Behandling av postoperativ ileus	Intravenös vätskesubstitution, smärtstillande medel (t.ex. flunixin), lidokain	Prokinetiskt läkemedel
Misoprostolb	Behandling av magsår och kolit	Omeprazol, sukralfat	Bättre än omeprazol för behandling av Equine Glandular Gastric Disease (EGGD)
Fenylefrina	Behandling av tarmupphängning	Inga kända	Kliniskt värde vid lösning av tarmupphängning; orsakar dosberoende mjältkontraktion
Ranitidinb	Behandling av magsår hos kritiskt sjuka nyfödda, intravenös användning	Omeprazol	Den intravenösa administreringen medför ytterligare kliniska fördelar jämfört med andra orala läkemedel mot sår
Sukralfatb	Behandling och förebyggande av magsår hos hästar	Omeprazol	Annat verkningssätt än omeprazol (bindning till slemhinnan), stabiliserar fysiska skador

VIII. Substanser för ämnesomsättningsrubbningar

Aktiv substans (8)

Indikationer

Alternativ

Användning/särskilda fördelar

Insulinb

Som hjälpmedel vid behandling av hyperlipidemi som inte svarar på glukosbehandling eller svår hyperlipidemi, används i kombination med glukosbehandling och andra behandlingar

Diagnosticering av ämnesomsättningsrubbningar (t.ex. insulinresistens förknippad med ekvint metabolt syndrom eller PPID)

Heparin med låg molekylvikt kan användas vid hyperlipidemi

Insulin är det bästa kliniska valet

IX. Substanser för muskel- och skelettbesvär

Aktiv substans (9)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Atrakuriumb	Inducera muskelförlamning under narkos	Cisatrakurium, guajfenesin	Medför ytterligare kliniska fördelar för hästar under narkos i fall där ökad muskelavslappning är nödvändig, t.ex. vid ögonoperationer, vissa ortopediska ingrepp och när det krävs tillgång långt in i bukhålan
Cisatrakuriumb	Inducera muskelförlamning under narkos	Atrakurium, guajfenesin	Medför ytterligare kliniska fördelar för hästar under narkos i fall där ökad muskelavslappning är nödvändig, t.ex. vid ögonoperationer, vissa ortopediska ingrepp och när det krävs tillgång långt in i bukhålan
Dantrolennatriumb	Förebyggande av rabdomyolys Förebyggande av malign hypertermi under anestesi	NSAID, intravenösa vätskor, vitamin E/selen	Effektivt i förebyggande syfte; hämmar frisättningen av kalcium från det sarkoplasmiska retiklet och orsakar därmed dissociation av excitation-kontraktionskopplingen
Edrofona	Motverka effekterna av atrakurium som orsakar muskelförlamning	Inga kända	Kolinesterashämmare, oundgänglig för reversering av neuromuskulär blockad; av kolinesterashämmarna ger den minst biverkningar hos hästar
Guajfenesinb	Induktion och underhåll av narkos under fältförhållanden	Atrakurium, cisatrakurium	Särskilt indikerat under fältförhållanden (utanför sjukhus) där anestesi kan vara nödvändig; de minskade depressiva effekterna på hjärta-lunga underlättar säker anestesi utan avancerad övervakningsutrustning eller mekanisk ventilation

X. Substanser för nervsjukdomar

Aktiv substans (10)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Diazepama	Kortvarig antiepileptikum för behandling av epilepsianfall	Inga kända	Andra generationens läkemedel mot epilepsianfall

XI. Substanser för ögonsjukdomar

Aktiv substans (11)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Acetazolamidb	Behandling av glaukom, oral användning	Fenylefrin	Verkningsmekanism som kolsyraanhydrashämmare
Cyklopentolatb	Mydriatiskt medel	Atropin, fenylefrin	Inducerar betydande pupillutvidgning utan att påverka tårproduktionen, intraokulärt tryck, matsmältningsfunktion (dvs. tarmmotilitet och avföring) eller hjärtfrekvens
Cyklosporin Ab	Behandling av autoimmuna sjukdomar i ögon	Steroider för utvärtes bruk	Immunsuppressiv effekt genom hämmad T-lymfocytproliferation och minskat cytokinuttryck
Fenylefrinb	Behandling av glaukom och epifora	Atropin och tropikamid	Ökar inte (eller endast lite) det intraokulära trycket
Synefrinb	Behandling av slemhinnor i ögat som avsvällande medel	Fenylefrin, Tetryzolin	Snabb lokal verkan; ökar effekten av lokal behandling och ger synergieffekter med t.ex. lokal antimikrobiell behandling
Tetryzolinb	Behandling av slemhinnor i ögat som avsvällande medel	Fenylefrin, synefrin	Snabb lokal verkan
Timololmaleatb	Behandling av glaukom, utvärtes bruk	Acetazolamid	Dess specifika verkningssätt som icke-selektiv betablockerare utgör ett viktigt alternativ vid behandling av glaukom
Triamcinolonacetonidb	Behandling av återkommande uveit i fall som är refraktära mot annan behandling	Atropin, tropikamid	Effektiv behandling med låg morbiditet i fall som är refraktära mot annan behandling
Tropikamidb	Behandling av återkommande uveit	Atropin, cyklopentolat, triamcinolonacetonid	Snabb verkan

XII. Substanser för sedering och premedicinering (och antagonism)

Aktiv substans (12)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Acepromazinb	Vid ett multimodalt tillvägagångssätt för lugnande effekt och premedicinering i kombination med andra sedativa	Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam	Acepromazins verkningssätt och unika sederande effekt uppnås inte med sedativa av typen alfa-2-agonister eller bensodiazepiner
Atipamezola	Motverka effekterna av alfa-2-agonister	Inga kända	Motverkar lugnande och smärtstillande effekter och negativa kardiovaskulära reaktioner
Dexmedetomidinb	Sedering eller narkos som en del av protokoll för partiell eller total intravenös anestesi	Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam	Den mest selektiva alfa-2-agonisten; kort halveringstid och snabb omfördelning, vilket särskilt gynnar användning vid kontinuerlig infusion
Diazepamb	Premedicinering och induktion av anestesi, milt lugnande med minimala kardiovaskulära och respiratoriska biverkningar	Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin	Verkningssättet (verkar på GABA-receptor) ger unik lugnande effekt utan kardiorespiratorisk depression som inte uppnås med sedativa av typen alfa-2-agonister (detomidin, romifidin och xylazin) eller acepromazin
Flumazenila	Intravenöst medel för reversering av effekten av bensodiazepin under återhämtning från total intravenös anestesi (TIVA)	Inga kända	Antagonist som kompetitivt hämmar bensodiazepinets bindningsställe på GABA-receptorn
Naloxona	Reversering av opioideffekter i nödsituationer	Inga kända	Alternativ saknas
Propofolb	Induktion av anestesi hos föl genom intravenös administrering	Isofluran	Bättre kardiovaskulär stabilitet och återhämtning än vid inhalationsanestesi hos föl

XIII. Substanser för systemiska sjukdomar

Aktiv substans (13)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Allopurinolb	Neonatal ischemi-reperfusionsskada	Vitamin E	Annat verkningssätt för att förhindra bildning av reaktiva syrevarianter än vitamin E
Dalteparinb	Antikoagulant	Heparin	Minskad molekylstorlek är förknippad med förlust av trombinhämmande verkan, men däremot ökad FXa-hämning jämfört med ofraktionerat heparin
Dobutaminb	Behandling av hypotoni under narkos	Efedrin	Förstahandsläkemedel för behandling av hypotoni hos vuxna hästdjur under narkos
Dopamina	Som en del av behandlingsprotokollet endast för akut njurskada/njursvikt	Inga kända	Låga doser har visat sig orsaka kärlutvidgning och ökat blodflöde i njurarna samt ökad urinproduktion utan systemiska kardiovaskulära effekter hos vakna friska hästar
Efedrinb	Behandling av hypotoni under narkos	Dobutamin	Används för att behandla hypotoni hos vuxna hästdjur under narkos där dobutamin är ineffektiv. Annat verkningssätt jämfört med dobutamin med en mer direkt effekt på hjärtats kontraktilitet
Gelatinpolysuccinatb	Behandling av långvarig hypovolemi till följd av t.ex. låga albuminnivåer	Kristalloider	Kolloider är större molekyler jämfört med kristalloider och blir därför kvar längre i blodkärlen, vilket är en fördel när det gäller att korrigera hypovolemi från t.ex. hypoalbuminemi
Glykopyrrolatb	Behandling och förebyggande av bradykardi	Atropin	Minimal central effekt; lämplig för vakna hästar före och efter anestesi
Noradrenalin/ norepinefrinb	Behandling av tidig septisk chock Stödjer den kardiovaskulära funktionen hos kritiskt sjuka föl	Dobutamin, dopamin	Hos sjuka föl är det i allmänhet det enda katekolamin som är effektivt vid behandling av hypotoni
Vasopressinb	Behandling av cirkulationskollaps hos föl och vuxna hästar	Epinefrin, dopamin, dobutamin	Alternativ i fall där vanliga katekolaminbehandlingar såsom dopamin, dobutamin och epinefrin är ineffektiva eller kräver potentiering för att återställa kärltonus i refraktära kärlutvidgande chocktillstånd

XIV. Substanser för tumörer

Aktiv substans (14)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Imikvimoda	Behandling av sarkoider	Inga kända	Aktuell forskning tyder på att ekvina sarkoider sannolikt beror på en komplex interaktion som inbegriper immunstörningar

XV. Diverse

Aktiv substans (15)	Indikationer	Alternativ	Användning/särskilda fördelar
Cetirizinb	Behandling av sjukdomstillstånd där antihistamin bedöms vara nödvändigt	Klorfenamin	Andra generationens histamin-1-receptorer (H1) inversa agonister är alternativ med färre (sedativa) biverkningar i centrala nervsystemet
Domperidonb	Behandling av agalakti/dysgalakti hos ston	Sulpirid	Förmåga att stimulera prolaktinutsöndring i fall med dopaminergisk hämning
Sulpiridb	Behandling av agalakti/dysgalakti hos ston	Domperidon	Förmåga att stimulera prolaktinutsöndring i fall med dopaminergisk hämning

(1) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(2) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(3) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(4) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(5) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(6) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(7) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(8) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(9) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(10) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(11) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(12) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(13) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(14) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

(15) Aktiva substanser markerade med ”a” är oundgängliga substanser. Substanser markerade med ”b” är substanser som medför ytterligare kliniska fördelar.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)