Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/96 av den 21 januari 2025 om godkännande av allmänkemikalien Vitis vinifera L. kärnextrakt (extrakt av druvkärnor) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Den 4 augusti 2020 tog kommissionen emot en ansökan från Cérience (tidigare Jouffray-Drillaud) om godkännande av Vitis vinifera L. kärnextrakt (extrakt av druvkärnor) som allmänkemikalie för användning för växtskydd som fungicid på vinrankor, äpplen, potatis och sallat.

(2)

Efter kontroll av om ansökan kan prövas åtföljdes ansökan, som mottogs i februari 2022, av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(3)

Kommissionen bad Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) om vetenskapligt bistånd i enlighet med artikel 23.4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten överlämnade en teknisk rapport om Vitis vinifera L. kärnexktrakt (extrakt av druvkärnor) till kommissionen den 30 oktober 2023 (2).

(4)

Kommissionen lade fram en granskningsrapport (3) och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 21 mars 2024 respektive den 10 juli 2024.

(5)

Den information som sökanden lämnat visar att Vitis vinifera L. kärnextrakt (extrakt av druvkärnor) används som kosttillskott och som fodertillsats. Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskydd. På grundval av informationen i ansökan och livsmedelsmyndighetens tekniska rapport kan man också dra slutsatsen att det inte är ett ämne med farliga egenskaper då det inte har en inneboende förmåga att orsaka hormonstörande, neurotoxiska eller immunotoxiska effekter och inte släpps ut på marknaden som växtskyddsmedel. Vitis vinifera L. kärnextrakt (extrakt av druvkärnor) uppfyller därmed villkoren i artikel 23.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(6)

Flera relevanta utvärderingar som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, fanns tillgängliga. Tre vetenskapliga yttranden från livsmedelsmyndigheten var relevanta; två från panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder, och ett från panelen för nutrition, nya livsmedel och allergener i livsmedel (4). Både livsmedelsmyndigheten och kommissionen har beaktat resultatet från utvärderingarna.

(7)

Prövningen av ansökan och alla relaterade dokument har visat att Vitis vinifera L. kärnextrakt (extrakt av druvkärnor) i allmänhet kan förväntas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Vitis vinifera L. kärnextrakt (extrakt av druvkärnor) bör därför godkännas som allmänkemikalie.

(8)

Kommissionen ombad sökanden att lämna in sina kommentarer om livsmedelsmyndighetens tekniska rapport och om kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(9)

I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet.

(10)

I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.