Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/99 av den 21 januari 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, cyprodinil, diklorprop-P, formetanat, fosetyl, halosulfuronmetyl, imazamox, milbemektin, fenmedifam, pirimikarb, Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134, pyrimetanil, pyriofenon, pyroxsulam, spinosad, svavel, Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, tritikonazol och ziram

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 827/2013 (2) godkändes det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans (stammarna DSM 14940 och DSM 14941) till och med den 31 januari 2024.

(2)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1316/2014 (3) godkändes det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 till och med den 31 mars 2025.

(3)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1175/2013 (4) godkändes det verksamma ämnet benalaxyl-M till och med den 30 april 2024.

(4)

Genom kommissionens direktiv 2006/64/EG (5) infördes cyprodinil och fosetyl som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (6) till och med den 30 april 2017.

(5)

Genom kommissionens direktiv 2006/74/EG (7) infördes diklorprop-P och pyrimetanil som verksamma ämnen till och med den 31 maj 2017.

(6)

Genom kommissionens direktiv 2007/5/EG (8) infördes formetanat som verksamt ämne till och med den 30 september 2017.

(7)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 356/2013 (9) godkändes det verksamma ämnet halosulfuronmetyl till och med den 30 september 2023.

(8)

Genom kommissionens direktiv 2003/23/EG (10) infördes imazamox som verksamt ämne till och med den 30 juni 2013.

(9)

Genom kommissionens direktiv 2005/58/EG (11) infördes milbemektin som verksamt ämne till och med den 30 november 2015.

(10)

Genom kommissionens direktiv 2004/58/EG (12) infördes fenmedifam som verksamt ämne till och med den 28 februari 2015.

(11)

Genom kommissionens direktiv 2006/39/EG (13) infördes pirimikarb och tritikonazol som verksamma ämnen till och med den 31 januari 2017.

(12)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 829/2013 (14) godkändes det verksamma ämnet Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134 till och med den 31 januari 2024.

(13)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 833/2013 (15) godkändes det verksamma ämnet pyriofenon till och med den 31 januari 2024.

(14)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1176/2013 (16) godkändes det verksamma ämnet pyroxsulam till och med den 30 april 2024.

(15)

Genom kommissionens direktiv 2007/6/EG (17) infördes spinosad som verksamt ämne till och med den 31 januari 2017.

(16)

Genom kommissionens direktiv 2009/70/EG (18) infördes svavel som verksamt ämne till och med den 31 december 2019.

(17)

Genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (19) infördes flera mikroorganismer såsom Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11 och Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080 som verksamma ämnen till och med den 30 april 2019.

(18)

Genom kommissionens direktiv 2003/81/EG (20) infördes ziram som verksamt ämne till och med den 31 juli 2014.

(19)

De verksamma ämnena cyprodinil, diklorprop-P, formetanat, fosetyl, milbemektin, fenmedifam, pirimikarb, pyrimetanil, spinosad, svavel, Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, tritikonazol och ziram infördes i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (21). De verksamma ämnena Aureobasidium pullulans (stammarna DSM 14940 och DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, halosulfuronmetyl, Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134, pyriofenon och pyroxsulam infördes i del B, och det verksamma ämnet imazamox infördes i del E i bilagan till den genomförandeförordningen.

(20)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2007 (22) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Aureobasidium pullulans (stammarna DSM 14940 och DSM 14941), Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134, pyriofenon och imazamox till och med den 31 januari 2025 och godkännandeperioderna för de verksamma ämnena benalaxyl-M och pyroxsulam till och med den 30 april 2025.

(21)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (23) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena cyprodinil, diklorprop-P, fosetyl, pirimikarb, pyrimetanil, spinosad, tritikonazol och ziram till och med den 15 mars 2025, och godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11 och Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080 till och med den 15 april 2025.

(22)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (24) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena formetanat, milbemektin och fenmedifam till och med den 15 februari 2025.

(23)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 (25) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet halosulfuronmetyl till och med den 31 mars 2025.

(24)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2592 (26) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet svavel till och med den 15 april 2025.

(25)

Ansökningar om och kompletterande dokumentation med avseende på respektive förnyade godkännanden av dessa verksamma ämnen lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 (27).

(26)

Den 1 oktober 2014, den 27 november 2015, den 6 april 2016, den 16 december 2015, den 10 december 2020, den 17 juni 2015, den 15 maj 2015, den 1 februari 2016, den 10 december 2015, den 26 november 2015, den 21 februari 2017, den 31 maj 2016, den 30 november 2015 och den 31 oktober 2014 informerade de rapporterande medlemsstaterna för de verksamma ämnena cyprodinil, diklorprop-P, formetanat, fosetyl, halosulfuronmetyl, milbemektin, fenmedifam, pirimikarb, pyrimetanil, spinosad, svavel, Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, tritikonazol och ziram de medrapporterande medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att de hade bedömt om var och en av dessa ansökningar kunde prövas, särskilt huruvida de var fullständiga och hade lämnats in i tid, och fann att de kunde prövas.

(27)

Den kompletterande dokumentationen med avseende på det förnyade godkännandet av de verksamma ämnena Aureobasidium pullulans (stammarna DSM 14940 och DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, imazamox, Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134, pyriofenon och pyroxsulam lämnades in via det centrala inlämningssystemet den 28 januari 2022, den 31 mars 2022, den 27 april 2022, den 31 januari 2022, den 28 januari 2022, den 27 januari 2022 och den 30 april 2022, och de rapporterande medlemsstaterna håller fortfarande på att bedöma om ansökningarna om förnyat godkännande av vart och ett av dessa verksamma ämnen kan prövas. Till följd av detta har riskbedömningen enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740 ännu inte slutförts av respektive rapporterande medlemsstat och ytterligare tid krävs för att slutföra de återstående stegen i varje förnyelseförfarande. Ansökningarna om förnyat godkännande av de verksamma ämnena Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, imazamox, pyriofenon och pyroxsulam har offentliggjorts av livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 10 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740.

(28)

När det gäller de verksamma ämnena Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, och Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080 behöver livsmedelsmyndigheten ytterligare tid för att slutföra riskbedömningen av dessa ämnen, vilken i tillämpliga fall omfattar ett offentligt samråd och ett samråd med experter. Kommissionen behöver också ytterligare tid för att anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(29)

När det gäller de verksamma ämnena fosetyl, fenmedifam och spinosad, med avseende på bedömningen av kriterierna för godkännande i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2018/605 (28), och i enlighet med artikel 14.1a i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (29) behöver livsmedelsmyndigheten ytterligare tid för att lägga fram sina slutsatser avseende kriterierna för godkännande. Kommissionen behöver också ytterligare tid för att anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(30)

När det gäller de verksamma ämnena cyprodinil, formetanat, halosulfuronmetyl, pirimikarb, tritikonazol och ziram begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av kriterierna för godkännande i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i dess lydelse enligt förordning (EU) 2018/605, som lämnades in av sökandena inom den angivna tidsfristen. Ytterligare tid behövs dock för livsmedelsmyndighetens utvärdering och för riskbedömarnas tillhörande slutsats samt för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(31)

När det gäller det verksamma ämnet diklorprop-P har livsmedelsmyndigheten meddelat sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats. Av effektivitetsskäl väntar kommissionen dock på resultatet av livsmedelsmyndighetens utvärdering av den parallella ansökan om samma ämne som lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009, innan den lägger fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning om förnyat godkännande för detta verksamma ämne för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(32)

När det gäller de verksamma ämnena milbemektin, pyrimetanil och svavel har livsmedelsmyndigheten meddelat sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sina slutsatser. Kommissionen har lagt fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning om förnyade godkännanden för dessa verksamma ämnen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. Ytterligare tid behövs för att kommittén ska kunna avge sitt yttrande och för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(33)

Det är därför troligt att det inte kan fattas något beslut om förnyade godkännanden för alla verksamma ämnen som omfattas av denna förordning innan deras respektive godkännandeperioder löper ut, dvs. mellan den 31 januari och den 30 april 2025. Dessutom har förnyelseförfarandena försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över. Godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen bör därför förlängas så att de bedömningar som krävs och respektive förfaranden för förnyelsen av godkännandena kan slutföras.

(34)

När det gäller de verksamma ämnena Aureobasidium pullulans (stammarna DSM 14940 och DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxyl-M, imazamox, Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134, pyriofenon och pyroxsulam bör förlängningen av godkännandeperioderna fastställas till 29 månader, eftersom respektive rapporterande medlemsstat ännu inte har slutfört riskbedömningen och mot bakgrund av den tid som krävs för att slutföra de återstående stegen i varje förnyelseförfarande.

(35)

När det gäller de verksamma ämnena cyprodinil, formetanat, fosetyl, halosulfuronmetyl, fenmedifam, pirimikarb, spinosad, Trichoderma harzianum Rifai stammarna T-22 och ITEM 908, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T-25 och TV-1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11 och Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080 bör förlängningen av godkännandeperioden för vart och ett av de verksamma ämnena fastställas till 19 månader och 2 veckor, eftersom livsmedelsmyndigheten behöver ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen, och mot bakgrund av den tid som krävs för att slutföra de återstående stegen i varje förnyelseförfarande.

(36)

När det gäller de verksamma ämnena tritikonazol och ziram behöver livsmedelsmyndigheten ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen, eftersom bedömningen av den ytterligare information som sökandena lämnat in ännu inte har slutförts av respektive rapporterande medlemsstat. Mot bakgrund av slutförandet av de återstående stegen i dessa förnyelseförfaranden bör förlängningen av godkännandeperioden för dessa verksamma ämnen fastställas till 22 månader och 2 veckor.

(37)

När det gäller de verksamma ämnena diklorprop-P, milbemektin, pyrimetanil och svavel bör förlängningen av godkännandeperioden fastställas till 19 månader och 2 veckor för diklorprop-P, i avvaktan på resultatet av livsmedelsmyndighetens utvärdering av den parallella ansökan om ändring av villkoren för godkännande, och till 15 månader och 2 veckor för övriga verksamma ämnen, eftersom ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder ännu inte har avgett ett yttrande.

(38)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(39)

Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft eller till samma datum som det datum som gällde före antagandet av den här förordningen, beroende på vilket datum som infaller senast. Om kommissionen antar en förordning om förnyat godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa ett så tidigt tillämpningsdatum som möjligt.

(40)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.