Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten

dels att 1, 2, 7 a, 7 b och 8 §§ ska ha följande lydelse,

dels att det ska införas en ny paragraf, 1 a §, av följande lydelse.

1 § ¹⁾

1)

Senaste lydelse 2023:444.

E-hälsomyndigheten ska ansvara för och tillhandahålla den nationella digitala infrastrukturen för hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och verksamhet enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS-verksamhet) samt ansvara för de register och it-funktioner som öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha tillgång till för en patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelshantering.

E-hälsomyndigheten ska samordna det nationella arbetet avseende digitalisering inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet. Myndigheten ska i sitt arbete särskilt beakta förutsättningarna för effektivt nyttjande av data för forskningsändamål och den förvaltningsgemensamma digitala infrastrukturen.

Myndigheten ska bistå regeringen med underlag för utvecklingen av digitaliseringen inom sitt verksamhetsområde. I detta ingår att årligen följa upp, analysera och beskriva utvecklingen samt att ge förslag på strategiska utvecklingsområden.

1 a §

Det som sägs om regioner i denna förordning gäller även kommuner som inte ingår i en region.

2 § ²⁾

2)

Senaste lydelse 2021:1131.

Myndigheten ska särskilt

1. ansvara för det register som anges i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista,

2. utfärda intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument uppfyller de förutsättningar för tillståndet som föreskrivs i 2 kap. 6 § 5–7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

3. vid behov genomföra kontroller av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten

   1. som en tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6 lagen om handel med läkemedel, eller

   2. som avses i 9 kap. 1 § 1 lagen om nationell läkemedelslista,

4. förmedla ersättning från regionerna till öppenvårdsapoteken enligt vad som sägs i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. och i smittskyddsförordningen (2004:255),

5. kvalitetssäkra, förvalta, framställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik,

6. tillhandahålla ett system för analys av läkemedelsstatistik,

7. ansvara för det register som anges i förordningen (2021:1129) om register över förordnade läkemedel för behandling av djur,

8. ansvara för ett nationellt produkt- och artikelregister över läkemedel samt förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår i läkemedelsförmånerna,

9. tillhandahålla ett system för insamling av läkemedelsinformation,

10. ansvara för ett nationellt register över sortiments- och leveransinformation avseende dosdispenserade läkemedel,

11. tillhandahålla ett elektroniskt expertstöd till öppenvårdsapoteken i syfte att öka säkerheten vid expediering av läkemedelsrecept,

12. tillhandahålla ett system för förmedling av ansökningar om tillstånd till försäljning av läkemedel enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315),

13. ansvara för att ta fram, förvalta, tillgängliggöra och fastställa nationella gemensamma specifikationer för hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet, och

14. ge stöd i syfte att öka användningen av nationella gemensamma specifikationer inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet.

7 a § ³⁾

3)

Senaste lydelse 2015:174.

Bestämmelser om samverkan med vissa andra myndigheter finns i förordningen (2015:155) om statlig styrning med kunskap avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS-verksamhet.

Myndigheten kungör sina föreskrifter i Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. i enlighet med bilaga 1 till författningssamlingsförordningen (1976:725).

7 b § ⁴⁾

4)

Senaste lydelse 2023:444.

Myndigheten ska särskilt samverka med aktörer inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och LSS-verksamhet samt statliga myndigheter och andra relevanta aktörer i arbetet med nationella gemensamma specifikationer enligt 2 § 13.

8 §

Myndigheten leds av en styrelse.

Regeringen utser vice ordförande i styrelsen.