Utfärdad den 4 februari 2021
Regeringen föreskriver att 2 och 16 §§ förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten ska ha följande lydelse.
2 §1)
- 1)
Senaste lydelse 2019:1097.
Myndigheten ska särskilt
ansvara för det register som anges i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista,
utfärda intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument uppfyller de förutsättningar för tillståndet som föreskrivs i 2 kap. 6 § 5–7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
vid behov genomföra kontroller av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten
som en tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6 lagen om handel med läkemedel, eller
som avses i 9 kap. 1 § 1 lagen om nationell läkemedelslista,
förmedla ersättning från regionerna till öppenvårdsapoteken enligt vad som sägs i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. och i smittskyddsförordningen (2004:255),
kvalitetssäkra, förvalta, framställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik,
tillhandahålla ett system för analys av läkemedelsstatistik,
ansvara för ett nationellt register över elektroniska recept för djur,
ansvara för ett nationellt produkt- och artikelregister över läkemedel samt förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår i läkemedelsförmånerna,
tillhandahålla ett system för insamling av läkemedelsinformation,
ansvara för ett nationellt register över sortiments- och leveransinformation avseende dosdispenserade läkemedel,
tillhandahålla ett elektroniskt expertstöd till öppenvårdsapoteken i syfte att öka säkerheten vid expediering av läkemedelsrecept, och
tillhandahålla ett system för förmedling av ansökningar om tillstånd till försäljning av läkemedel enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315).
16 §
Grunderna för hur myndigheten har beräknat storleken på avgifterna enligt 10 kap. 1 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista ska redovisas särskilt i årsredovisningen.