SFS 2021:948
Förordning om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten
Utfärdad den 28 oktober 2021
Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2013:1031) med instruktion för E-hälsomyndigheten
dels att 2 § ska ha följande lydelse,
dels att det ska införas en ny paragraf, 3 a §, av följande lydelse.
2 §1)
- 1)
Senaste lydelse 2021:70.
Myndigheten ska särskilt
ansvara för det register som anges i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista,
utfärda intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument uppfyller de förutsättningar för tillståndet som föreskrivs i 2 kap. 6 § 5–7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
vid behov genomföra kontroller av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten
som en tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6 lagen om handel med läkemedel, eller
som avses i 9 kap. 1 § 1 lagen om nationell läkemedelslista,
förmedla ersättning från regionerna till öppenvårdsapoteken enligt vad som sägs i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. och i smittskyddsförordningen (2004:255),
kvalitetssäkra, förvalta, framställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik,
tillhandahålla ett system för analys av läkemedelsstatistik,
ansvara för ett nationellt register över elektroniska recept för djur,
ansvara för ett nationellt produkt- och artikelregister över läkemedel samt förbrukningsartiklar och livsmedel som ingår i läkemedelsförmånerna,
tillhandahålla ett system för insamling av läkemedelsinformation,
ansvara för ett nationellt register över sortiments- och leveransinformation avseende dosdispenserade läkemedel,
tillhandahålla ett elektroniskt expertstöd till öppenvårdsapoteken i syfte att öka säkerheten vid expediering av läkemedelsrecept,
tillhandahålla ett system för förmedling av ansökningar om tillstånd till försäljning av läkemedel enligt 4 kap. 10 § läkemedelslagen (2015:315),
ansvara för att fastställa vilka e-hälsospecifikationer som ska vara nationella och gemensamma och tillgängliggöra information om dessa samt samordna och stödja berörda aktörers arbete med att ta fram och använda sådana specifikationer, och
samråda med Myndigheten för digital förvaltning när e-hälsospecifikationer fastställs enligt 13.
3 a §
Bestämmelser om E-hälsomyndighetens medverkan i krisberedskap och i totalförsvaret finns i förordningen (2015:1052) om krisberedskap och bevakningsansvariga myndigheters åtgärder vid höjd beredskap och förordningen (2015:1053) om totalförsvar och höjd beredskap.