SFS 2008:200
Förordning om ändring i förordningen (2007:1206) med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden
utfärdad den 24 april 2008.
Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2007:1206) med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden
dels att 1, 2, 5–8 och 11 §§ samt rubriken närmast före 7 § ska ha följande lydelse,
dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 5 a §, av följande lydelse.
1 §
Läkemedelsförmånsnämnden ansvarar för beslut om subventionering och prisreglering för varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Myndigheten ska genom sin verksamhet medverka till en ändamålsenlig och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning i samhället.
Myndigheten ansvarar också för verksamheten vid Nämnden för statligt tandvårdsstöd.
2 §
Myndigheten ska
följa utvecklingen på läkemedels- och tandvårdsområdena,
följa upp och utvärdera sina beslut,
följa utvecklingen i andra länder och ta till vara erfarenheter därifrån,
samt
informera berörda om sin verksamhet och om sina beslut om subventionering och prisreglering för varor som ingår i läkemedelsförmånerna.
5 §
Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns Läkemedelsförmånsnämnden. Nämnden beslutar
om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning,
om subventionering och prisreglering av nya originalläkemedel inklusive medicinska gaser, nya licensläkemedel, nya förbrukningsartiklar, nya beredningsformer av redan tidigare subventionerade läkemedel samt nya generiska läkemedel,
på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor för att ett visst läkemedel eller viss vara ska ingå i läkemedelsförmånerna,
på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss vara inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna,
om föreskrifter enligt bemyndigande i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och andra författningar,
om allmänna råd för den som marknadsför produkter som kan omfattas av förmånssystemet, samt
i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden.
Nämnden består av en ordförande och tio ledamöter. För ordföranden ska en vice ordförande utses.
5 a §
Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns Nämnden för statligt tandvårdsstöd.
Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. För ordföranden ska en vice ordförande utses.
6 §
Myndighetschefen avgör ärenden som inte ska avgöras av beslutsorganen eller av personalansvarsnämnden.
Handläggningen i beslutsorganen Läkemedelsförmånsnämnden och Nämnden för statligt tandvårdsstöd
7 §
Myndighetschefen eller den myndighetschefen utser är föredragande i Läkemedelsförmånsnämnden och Nämnden för statligt tandvårdsstöd.
8 §
Nämnderna är beslutföra när ordföranden och minst hälften av de andra ledamöterna är närvarande.
När ärenden av större vikt handläggs ska om möjligt samtliga ledamöter vara närvarande.
Myndighetschefen har rätt att delta i nämndernas sammanträden. Vid behov kan nämnderna tillfälligt adjungera en eller flera experter med särskild sakkunskap. Myndighetschefen och adjungerade experter har rätt att yttra sig men deltar inte i besluten.
11 §
Ordföranden, vice ordföranden samt ledamöterna och personliga ersättare för dessa i beslutsorganen Läkemedelsförmånsnämnden och Nämnden för statligt tandvårdsstöd utses av regeringen för en bestämd tid.
Av ledamöterna i Läkemedelsförmånsnämnden ska fyra hämtas från landstingen, fyra från myndigheter och andra aktörer som har kunskaper inom läkemedelsområdet och två från brukargrupperna.