SFS 2012:348
Förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket
utfärdad den 31 maj 2012.
Regeringen föreskriver1) att det i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket ska införas en ny paragraf, 4 a §, av följande lydelse.
- 1)
Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 348, 31.12.2010, s. 74, Celex 32010L0084).
4 a §2)
- 2)
Tidigare 4 a § upphävd genom 2010:1642.
Läkemedelsverket ska regelbundet granska det system för säkerhetsövervakning som avses i 9 § läkemedelslagen (1992:859), i den del som systemet avser säkerhetsövervakning av humanläkemedel, och vartannat år rapportera resultaten av granskningen till Europeiska kommissionen.