1 §¹⁾

1)

Senaste lydelse 2006:1049.

Denna förordning är meddelad

1. med stöd av 14 kap. 8 § miljöbalken i fråga om 3, 5–7, 24–28, 31, 32, 34, 36–41, 44–49 och 50 §§,

2. med stöd av 14 kap. 11 § miljöbalken i fråga om 9, 10, 12–17, 19–23, 30, 33 och 36 §§,

3. med stöd av 14 kap. 19 § miljöbalken i fråga om 11, 18, 29, 35, 40 och 42 §§, och

4. i övrigt med stöd av 8 kap. 13 § regeringsformen.

2 §²⁾

2)

Senaste lydelse 2006:1049.

I denna förordning avses med

biociddirektivet: Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden³⁾ , senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/31/EG⁴⁾ ,

3)

EGT L 123, 24.4.1998, s. 1 (Celex 31998L0008).

4)

EUT L 81, 20.3.2008, s. 57 (Celex 32008L0031).

biocidprodukt: kemiskt eller biologiskt bekämpningsmedel enligt definitionerna i 14 kap. miljöbalken och som inte är växtskyddsmedel enligt förordningen (2006:1010) om växtskyddsmedel,

lågriskbiocidprodukt: biocidprodukt som inte innehåller några andra verksamma ämnen än sådana som är förtecknade i bilaga IA till biociddirektivet och som inte innehåller något potentiellt skadligt ämne,

allmänkemikalie: kemiskt ämne som är förtecknat i bilaga IB till biociddirektivet och som inte huvudsakligen används som bekämpningsmedel men som i begränsad omfattning används som en biocidprodukt antingen direkt eller utspädd med ett enkelt spädningsmedel i en kemisk produkt som varken saluförs för bekämpningsändamål eller innehåller något ämne i övrigt som inger betänkligheter från hälso- eller miljöskyddssynpunkt,

potentiellt skadligt ämne: ämne som inte är ett verksamt ämne men som har den egenskapen att det kan ha negativ effekt på människor, djur eller miljön och som finns eller bildas i en biocidprodukt i tillräckligt hög koncentration för att ge upphov till en sådan effekt,

verksamt ämne: ämne eller mikroorganism, däribland virus eller svamp, som har en allmän eller specifik verkan på eller mot organismer vars närvaro är oönskad eller skadlig för människor, för mänsklig verksamhet, för produkter som människor använder eller producerar, för djur eller för miljön, och

ramformulering: specifikation för en grupp biocidprodukter med samma användningsområde och samma användarkategori.

I övrigt har termer och uttryck i denna förordning samma betydelse som i 14 kap. miljöbalken.

4 §⁵⁾

5)

Senaste lydelse 2006:1049.

Kemikalieinspektionen prövar frågor om godkännande av biocidprodukter enligt 14 kap. 10 § miljöbalken.

9 §⁶⁾

6)

Senaste lydelse 2006:1049.

Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om de förutsättningar för godkännande som ska gälla enligt 14 kap. 10 § miljöbalken i fråga om produktens sammansättning, verkningssätt och egenskaper i övrigt samt behovet utifrån bekämpningsändamål.

26 §

För att säkerställa att sådana föreskrifter som avses i 9 § följs, får Kemikalieinspektionen efter samråd med andra berörda myndigheter besluta att godkännandet ska vara förenat med särskilda villkor utöver det som följer av gällande föreskrifter om hantering, klassificering, förpackning, märkning och annan produktinformation. De särskilda villkoren ska anges i godkännandet.

27 §

Ett godkännande får ges endast för en bestämd tid. Av 14 kap. 10 § miljöbalken framgår att tiden får bestämmas till högst tio år.

Om ett verksamt ämne i biocidprodukten är förtecknat i bilaga I eller IA till biociddirektivet, får godkännandet ges endast för tid då ämnet, enligt vad som anges i förteckningen, ska finnas med i förteckningen.

29 §

Sådana underrättelser om skadliga verkningar som avses i 14 kap. 18 § miljöbalken ska göras till Kemikalieinspektionen.

Den som släpper ut en godkänd eller registrerad biocidprodukt på marknaden eller som har fått en sådan produkt godkänd eller registrerad, har därutöver skyldighet att omedelbart underrätta Kemikalieinspektionen, om det kommer fram nya uppgifter i fråga om

1. en biocidprodukts sammansättning,

2. ett verksamt ämnes ursprung eller sammansättning,

3. utveckling av resistens,

4. hur produkten är förpackad, eller

5. andra omständigheter som kan ha betydelse för det fortsatta godkännandet.

Kemikalieinspektionen får meddela närmare föreskrifter om underrättelseskyldigheten.

44 §⁷⁾

7)

Senaste lydelse 2006:1049.

Att en biocidprodukt inte är godkänd enligt bestämmelserna i 14 kap. miljöbalken och denna förordning får inte läggas till grund för att hindra att produkten tillverkas, lagras eller transporteras, om den är godkänd i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och är avsedd att användas i ett sådant land.

Trots första stycket får Kemikalieinspektionen meddela föreskrifter om vad den som tillverkar, lagrar eller transporterar biocidprodukter måste göra för att tillsynsmyndigheten ska kunna kontrollera att produkten inte släpps ut på marknaden i strid med bestämmelserna om godkännande.

45 §⁸⁾

8)

Senaste lydelse 2006:1049.

Vid tillämpning av de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. 2–4 §§ miljöbalken ska man särskilt se till att biocidprodukter används på ett sätt som är förenligt med

1. de förutsättningar för godkännande som avses i 9 § denna förordning,

2. de villkor som har beslutats enligt 26 §, och

3. de märkningskrav som avses i 40 §.

Genom att kombinera fysikaliska, biologiska, kemiska eller andra metoder ska användningen av biocidprodukter, på lämpligt sätt, begränsas till det som är absolut nödvändigt.

46 §

En biocidprodukt som hänförs till klass 1 i 25 § får användas endast av någon som uppfyller särskilda kunskapskrav.

Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om att en biocidprodukt som hänförs till klass 2 i 25 § får användas endast av den som uppfyller särskilda kunskapskrav. Föreskrifterna får innebära krav på att användaren ska ha uppnått en viss ålder.

47 §

Den myndighet som enligt 48 § prövar frågor om tillstånd får meddela närmare föreskrifter om vilka kunskaper som krävs och om åldersgränser för användning. Innan en föreskrift meddelas, ska myndigheten samråda med Kemikalieinspektionen.

49 a §⁹⁾

9)

Senaste lydelse 2006:1049.

Om det finns synnerliga skäl, får Kemikalieinspektionen i det enskilda fallet ge dispens från förbudet i 14 kap. 7 § första stycket miljöbalken mot spridning av bekämpningsmedel från luftfartyg. Innan Kemikalieinspektionen ger en sådan dispens, ska inspektionen samråda med Naturvårdsverket, Statens jordbruksverk och Skogsstyrelsen.

En dispens ska förenas med de villkor som behövs från hälso- och miljöskyddssynpunkt.