8 § ¹⁾

1)

Senaste lydelse 2000:120.

En avgift skall betalas för den administrativa hantering och utvärdering som krävs i samband med en ansökan om att ett verksamt ämne skall tas upp i bilaga 1 till rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden²⁾ , senast ändrat genom direktiv 2004/99/EG³⁾ . Avgiften skall betalas som en ansökningsavgift och fastställas som en slutlig prövningsavgift.

2)

EGT L 230, 19.8.1991, s. 1 (Celex 31991L0414).

3)

EUT L 309, 6.10.2004, s. 6 (Celex 32004L0099).

I ett ansökningsärende som avses i första stycket är ansökningsavgiften för varje akt med dokumentation 4 125 000 kronor om ansökan avser ett kemiskt ämne och 2 000 000 kronor om ansökan avser en mikroorganism.

Om ansökan skall prövas enligt kommissionens förordning (EG) nr 451/2000 av den 28 februari 2000 om genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG⁴⁾ eller kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 av den 14 augusti 2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000⁵⁾ , skall 100 000 kronor av ansökningsavgiften betalas när ansökningen lämnas in och återstoden när dokumentationen lämnas in.

4)

EGT L 55, 29.2.2000, s. 25 (Celex 32000R0451).

5)

EGT L 224, 21.8.2002, s. 23 (Celex 32002R1490).

Bestämmelser om betalning av ansökningsavgift enligt första stycket och fastställande av slutlig prövningsavgift finns i 8 d §.

8 a § ⁶⁾

6)

Senaste lydelse 2000:760.

En avgift skall betalas för den administrativa hantering och utvärdering som krävs i samband med en ansökan om att ett verksamt ämne skall tas upp i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden⁷⁾ . Avgiften skall betalas som en ansökningsavgift och fastställas som en slutlig prövningsavgift.

7)

EGT L 123, 24.4.1998, s. 1 (Celex 31998L0008).

I ett ansökningsärende som avses i första stycket är ansökningsavgiften för varje akt med dokumentation

1. 3 300 000 kronor om ansökan avser att ett kemiskt ämne skall tas upp i bilaga I eller IA,

2. 2 000 000 kronor om ansökan avser att en mikroorganism skall tas upp i bilaga I eller IA,

3. 240 000 kronor om ansökan avser att ett ämne skall tas upp i bilaga IB.

Bestämmelser om betalning av ansökningsavgift och fastställande av slutlig prövningsavgift finns i 8 d §.

8 b §

En avgift skall betalas för den administrativa hantering och utvärdering som krävs i samband med att Kemikalieinspektionen utför de uppgifter som åligger Sverige i egenskap av samrapporterande medlemsstat enligt förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 vid ansökan om att ett verksamt ämne skall tas upp i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG. Avgiften skall betalas som en ansökningsavgift och fastställas som en slutlig prövningsavgift.

I ett ärende som avses i första stycket är ansökningsavgiften för varje akt med dokumentation 390 000 kronor. Om Kemikalieinspektionens handläggning enbart omfattar tiden efter det att den rapporterande medlemsstaten har lämnat sin utvärdering till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) är avgiften 62 000 kronor.

Bestämmelser om betalning av ansökningsavgift och fastställande av slutlig prövningsavgift finns i 8 d §.

8 c §

En avgift skall betalas för den administrativa hantering och utvärdering som krävs i samband med en ansökan om godkännande av ett bekämpningsmedel som innehåller ett verksamt ämne som är upptaget på bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG eller bilaga I eller IA till direktiv 98/8/EG om upptagandet på bilagan skett med stöd av dokumentation från en annan sökande än den som nu ansöker om godkännande. Detta gäller inte om den som lämnar in ansökan har tillstånd från den ursprungliga sökanden att använda uppgifterna. Avgiften skall betalas som en ansökningsavgift och fastställas som en slutlig prövningsavgift.

I ett ansökningsärende som avses i första stycket är ansökningsavgiften för varje akt med dokumentation

1. 930 000 kronor om ansökan avser ett växtskyddsmedel innehållande ett kemiskt ämne eller en mikroorganism som är upptagen i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG,

2. 744 000 kronor om ansökan avser en biocidprodukt innehållande ett kemiskt ämne eller en mikroorganism som är upptagen i bilaga I eller IA till direktiv 98/8/EG.

Bestämmelser om betalning av ansökningsavgift och fastställande av slutlig prövningsavgift finns i 8 d §.

8 d §

Ansökningsavgift enligt 8 § första stycket och 8 a–8 c §§ skall betalas när ärendet inleds eller vid de senare tidpunkter som Kemikalieinspektionen bestämmer.

När frågan enligt 8, 8 a eller 8 b § om att ta upp ämnet i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG eller bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG eller frågan om godkännande enligt 8 c § är slutligt avgjord, skall Kemikalieinspektionen fastställa den slutliga prövningsavgiften. Prövningsavgiften skall motsvara kostnaderna för hanteringen och utvärderingen, men får inte överstiga ansökningsavgiften. I sitt beslut om att fastställa prövningsavgiften skall Kemikalieinspektionen redovisa kostnaderna och ange hur de har beräknats. Om ansökningsavgiften är större än prövningsavgiften, skall Kemikalieinspektionen återbetala mellanskillnaden till sökanden.