SFS 2020:58
Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter
Utfärdad den 27 februari 2020
Regeringen föreskriver att 10 a § förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter ska ha följande lydelse.
10 a §1)
- 1)
Senaste lydelse 2017:933.
Av 30 § förordningen (2020:57) med instruktion för Läkemedelsverket framgår att Läkemedelsverket är myndighet med ansvar för anmälda organ för medicintekniska produkter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746.
Av 28 § förordningen med instruktion för Läkemedelsverket och 3 b § förordningen (2013:176) med instruktion för Inspektionen för vård och omsorg framgår i vilken utsträckning Läkemedelsverket och Inspektionen för vård och omsorg är behöriga myndigheter för medicintekniska produkter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746.