SFS 2021:601
Lag om ändring i lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter
Utfärdad den 17 juni 2021
Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs att 1 kap. 2 § och 7 kap. 10 och 14 §§ lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om medicintekniska produkter ska ha följande lydelse.
- 1)
Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
1 kap. 2 §
Termer och uttryck i denna lag har samma betydelse som i förordning (EU) 2017/745.
Med produkter avses i denna lag, om inte annat anges,
medicintekniska produkter,
tillbehör till medicintekniska produkter, och
produkter som anges i bilaga XVI till förordning (EU) 2017/745.
7 kap. 10 §
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att
hälso- och sjukvårdsinstitutioner ska lagra och förvara den unika produktidentifieringen (UDI) även för produkter som inte är implantat i klass III och som har levererats till dem, och
hälso- och sjukvårdspersonal och inrättningar som använder en produkt som omfattas av bilaga XVI till förordning (EU) 2017/745 ska lagra och förvara UDI för produkter som har levererats till dem.
14 §
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om användning av produkter i verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), patientsäkerhetslagen (2010:659) och lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.