SFS 2013:624
Lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel
utfärdad den 19 juni 2013.
Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs att 2 kap. 6 § och 4 kap. 2 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för dess lydelse enligt lagen (2013:39) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse.
- 1)
Prop. 2012/13:128, bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279.
2 kap. 6 §
Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska
ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet,
bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,
tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,
ha en läkemedelsansvarig för apoteket,
vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur,
ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur,
till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,
utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,
på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,
på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,
tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,
ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på apoteket, och
kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.
4 kap. 2 §
Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska
till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, och
kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.
På regeringens vägnar
GÖRAN HÄGGLUND
Lars Hedengran
(Socialdepartementet)