1) Enligt riksdagens beslut föreskrivs att 2 kap. 1 och 5 §§ lagen om handel med läkemedel (2009:366) ska ha följande lydelse.
- 1)
Prop. 2017/18:91, bet. 2017/18:SoU23, rskr. 2017/18:272.
2 kap. 1 §
2) Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel som
- 2)
Senaste lydelse 2015:323.
godkänts för försäljning, omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller omfattas av tillstånd enligt 5 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315),
enligt 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd som avses i 5 kap. 1 § första stycket samma lag, eller
godkänts för försäljning av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd.
2 kap. 5 §
3) Tillstånd enligt 1 § får inte beviljas den
- 3)
Senaste lydelse 2015:323.
som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel eller mellanprodukter,
som innehar godkännande för försäljning av läkemedel,
som är behörig att förordna läkemedel,
över vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett bestämmande inflytande,
som utövar ett bestämmande inflytande över en person som avses i 1 eller 2, eller
över vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med någon annan som avses i 3, har ett bestämmande inflytande.
Med undantag från det som anges i första stycket 1 får tillstånd beviljas om tillverkningen endast avser
dosdispensering,
läkemedel som enligt 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd som avses i 5 kap. 1 § första stycket samma lag, eller
ompackning av läkemedel.
Med undantag från det som anges i första stycket 2 får tillstånd beviljas den som innehar godkännande endast för försäljning av parallellimporterade läkemedel.
Om det finns särskilda skäl får Läkemedelsverket i det enskilda fallet medge ytterligare undantag från förbudet mot att bevilja tillstånd.