SFS 2013:42
Lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
utfärdad den 31 januari 2013.
Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs2) i fråga om lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
- 1)
Prop. 2012/13:40, bet. 2012/13:SoU7, rskr. 2012/13:146.
- 2)
Jfr. Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
dels att 28 § ska ha följande lydelse,
dels att det i lagen ska införas en ny paragraf, 16 a §, av följande lydelse.
16 a §
Den som bedriver detaljhandel med receptfria humanläkemedel enligt lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamhällets tjänster ska utöver vad som anges i 16 § även
se till att läkemedlen uppfyller kraven i nationell lagstiftning om godkännande i den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet som försäljning sker till, och
på den webbplats där läkemedlen erbjuds ha kontaktuppgifter till Läkemedelsverket och en hyperlänk till en webbplats i enlighet med artikel 85c.4 i direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU3) samt tydligt visa en EU-logotyp.
- 3)
Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).
28 §
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om
egenkontroll enligt 16 § 1,
lokaler som avses i 16 § 2,
tillhandahållande enligt 16 § 3, och
utformning och kontroll av den EU-logotyp som avses i 16 a § 2.