SFS 2019:957
Lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ
Utfärdad den 28 november 2019
Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs att 2 § lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ ska ha följande lydelse.
- 1)
Prop. 2018/19:162, bet. 2019/20:KU3, rskr. 2019/20:48.
2 §2)
- 2)
Senaste lydelse 2014:358.
I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.
Allvarlig avvikande händelse Händelse som inträffar i något steg i kedjan från donation till transplantation och som kan
leda till överföring av en smittsam sjukdom eller till döden,
vara livshotande eller invalidiserande eller medföra betydande funktionsnedsättning för patienten,
eller
leda till eller förlänga sjukdom eller behov av sjukhusvård.
Allvarlig biverkning Icke avsedd reaktion, inbegripet smittsam sjukdom, hos den levande donatorn eller mottagaren som kan ha samband med något steg i kedjan från donation till transplantation, och som
kan leda till döden eller till ett livshotande eller invalidiserande tillstånd,
medför betydande funktionsnedsättning, eller
leder till eller förlänger sjukdom eller behov av sjukhusvård.
Behörig myndighet eller delegerad inrättning De myndigheter eller inrättningar som anges i den förteckning som Europeiska kommissionen ska förse medlemsstaterna med enligt artikel 8 i kommissionens genomförandedirektiv 2012/25/EU av den 9 oktober 2012 om informationsförfarandena för utbyte mellan medlemsstater av mänskliga organ avsedda för transplantation.
Organ 1. Differentierad del av människokroppen som består av olika sorters vävnad och som upprätthåller sin struktur, kärlbildning och förmåga att utveckla fysiologiska funktioner med en betydande grad av autonomi, eller
2. del av ett sådant organ som avses i 1 och som är avsedd att användas för samma syfte som hela organet i människokroppen och som uppfyller kraven för struktur och kärlbildning.
Vårdgivare Statlig myndighet, region och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, regionen eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård.