Regeringen föreskriver i fråga om läkemedelsförordningen (2006:272) dels att 8 kap. 1 § ska ha följande lydelse, dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 7 kap. 4 §, samt närmast före 7 kap. 4 § en ny rubrik av följande lydelse.
Bemyndigande
7 kap. 4 §
Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om
framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel, och
tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.
8 kap. 1 §
Särskilt tillstånd till import av läkemedel enligt 17 § läkemedelslagen (1992:859) får beviljas:
om ansökan gäller tillstånd enligt 17 § andra stycket 1:
den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel, eller
den som har tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel,
om ansökan gäller tillstånd enligt 17 § andra stycket 2:
föreståndare för en vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller högskola eller för ett sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som ägs eller åtnjuter understöd av staten eller kommun, eller
enskild som bedriver vetenskaplig forskning eller utvecklingsarbete på vetenskaplig grund eller som bistår sådan verksamhet,
om ansökan gäller tillstånd enligt 17 § andra stycket 3:
den som i sin organisation har tillgång till en sådan sakkunnig som avses i 15 § andra stycket läkemedelslagen.