Regeringen föreskriver att 2 kap. 2 § och 6 kap. 5 § samt rubriken närmast före 2 kap. 2 § läkemedelsförordningen (2006:272) ska ha följande lydelse.
Förhållandet till offentlighets- och sekretesslagen vid utlämnande enligt EG-direktiv
2 kap. 2 §
Utlämnande enligt 1 § får ske även i fråga om uppgifter för vilka det gäller sekretess enligt offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) i den utsträckning Läkemedelsverkets skyldigheter innebär att lämna uppgifter till
Europeiska gemenskapernas kommission,
Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Europeiska gemenskapernas kommitté för humanläkemedel,
Europeiska gemenskapernas kommitté för veterinärmedicinska läkemedel,
Europeiska gemenskapernas kommitté för växtbaserade läkemedel,
myndigheter i annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet,
en sådan samordningsgrupp som avses i artikel 27 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, eller i artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, eller
en mellanfolklig organisation.
6 kap. 5 §
Läkemedelsverket ska på begäran av en eller flera medlemsstater i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, av Europeiska läkemedelsmyndigheten eller av Europeiska gemenskapernas kommission lämna ut sådana uppgifter om kliniska prövningar ur ansökningarna som inte finns tillgängliga i den databas som avses i 4 §.
Om den som begärt att få del av uppgifterna inte har skäl för sin begäran och uppgifterna omfattas av sekretess enligt offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska dock uppgifterna inte lämnas ut.