Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs i fråga om läkemedelslagen (1992:859)
- 1)
Prop. 2003/04:121, bet. 2003/04:LU29, rskr. 2003/04:241.
dels att 11 § skall ha följande lydelse,
dels att det i lagen skall införas en ny paragraf, 3 a §, av följande lydelse.
3 a §
I fråga om läkemedel som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451).
11 §
Läkemedelsverket får ålägga den som fått ett läkemedel godkänt att återkalla läkemedlet från dem som innehar det
om det behövs för att förebygga skada,
om läkemedlet inte är verksamt för sitt ändamål,
om det inte är av god kvalitet, eller
om väsentliga krav i samband med tillverkning eller import inte uppfylls.
Återkallelse har den innebörd som följer av 16 § första stycket produktsäkerhetslagen (2004:451).