1) Enligt riksdagens beslut 2) föreskrivs att det i läkemedelslagen (1992:859) ska införas en ny paragraf, 16 a §, av följande lydelse.
- 1)
Prop. 2007/08:2, bet. 2007/08:SoU6, rskr. 2007/08:35.
- 2)
Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).
16 a §
Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om
framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel, och
tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.