Utfärdad den 17 juni 2021
1) Enligt riksdagens beslut föreskrivs att 4 kap. 3 § läkemedelslagen (2015:315) ska ha följande lydelse.
- 1)
Prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377.
4 kap. 3 §
Om ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag innehåller en sådan produkt som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, ska produkten uppfylla de allmänna krav på säkerhet och prestanda som avses i artikel 5.2 i den förordningen.