Utfärdad den 30 mars 2023
Enligt riksdagens beslut1) föreskrivs i fråga om patientdatalagen (2008:355)
- 1)
Prop. 2022/23:31, bet. 2022/23:SoU23, rskr. 2022/23:152.
dels att 1 kap. 3 §, 2 kap. 4 § och 7 kap. 5 § ska ha följande lydelse,
dels att det ska införas en ny paragraf, 5 kap. 7 §, och närmast före 5 kap. 7 § en ny rubrik av följande lydelse.
1 kap. 3 §
2)- 2)
Senaste lydelse 2022:915.
I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.
| Uttryck | Betydelse |
| Antalsberäkning inför klinisk forskning | Beräkning som på förfrågan av forskare inför planerad klinisk forskning görs av hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att omfattas av forskningen. |
| Hälso- och sjukvård | Verksamhet som avses i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, smittskyddslagen (2004:168), lagen (1972:119) om fastställande av könstillhörighet i vissa fall, lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m., lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar, lagen (2019:1297) om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter, lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt den upphävda lagen (1944:133) om kastrering. |
| Journalhandling | Framställning i skrift eller bild samt upptagning som kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas endast med tekniskt hjälpmedel och som upprättas eller inkommer i samband med vården av en patient och som innehåller uppgifter om patientens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden eller om vidtagna eller planerade vårdåtgärder. |
| Patientjournal | En eller flera journalhandlingar som rör samma patient. |
| Vårdgivare | Statlig myndighet, region och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, regionen eller kommunen har ansvar för (offentlig vårdgivare) samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare). |
2 kap. 4 §
Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för
att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,
administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,
att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning,
att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,
administration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten,
att framställa statistik om hälso- och sjukvården, eller
antalsberäkning inför klinisk forskning.
I 7 kap. 4 och 5 §§ finns särskilda bestämmelser om ändamålen med behandling av personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister.
Utlämnande av resultatet efter antalsberäkning inför klinisk forskning
5 kap. 7 §
Resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning får lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna. Resultatet får anges med ett exakt antal eller som ett intervall.
7 kap. 5 §
3)- 3)
Senaste lydelse 2009:525.
Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i 4 § får också behandlas för ändamålen
framställning av statistik,
antalsberäkning inför klinisk forskning,
forskning inom hälso- och sjukvården,
utlämnande till den som ska använda uppgifterna för ändamål som anges i 1 och 3 eller i 4 §, och
fullgörande av någon annan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning än den som anges i 6 kap. 5 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).