SFS 2013:194
Förordning om ändring i patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)
utfärdad den 18 april 2013.
Regeringen föreskriver i fråga om patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)
dels att 2 kap. 2 och 3 §§ och 8 kap. 5 § ska ha följande lydelse,
dels att det i förordningen ska införas fem nya paragrafer, 8 kap. 6–10 §§, samt närmast före 8 kap. 7 och 8 §§ nya rubriker av följande lydelse.
2 kap.
2 kap. 2 §
Inspektionen för vård och omsorg får meddela ytterligare föreskrifter om hur anmälningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659) ska fullgöras.
2 kap. 3 §
Register enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) får innehålla uppgifter om
namn eller firma och personnummer eller organisationsnummer för den som bedriver verksamheten,
var verksamheten bedrivs,
verksamhetens inriktning,
verksamhetens omfattning,
antalet yrkesutövare och deras yrkestitlar,
verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer,
den patientförsäkring som tecknats för verksamheten,
datum för inspektion av verksamheten,
datum för Inspektionen för vård och omsorgs beslut i fråga om verksamheten, och
datum för anmälan enligt 3 kap. 5 eller 6 § patientsäkerhetslagen.
Register enligt 2 kap. 4 § andra stycket patientsäkerhetslagen får även innehålla uppgifter om
chefsöverläkarens och den säkerhetsansvariges namn, adress och telefonnummer, samt
säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering.
Registren får inte innehålla uppgifter om enskilda patienter.
8 kap.
8 kap. 5 §
Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om
vilka moment som ska ingå i vårdgivarens systematiska patientsäkerhetsarbete enligt 3 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659),
hur information ska ges till patienter och deras närstående enligt 3 kap. 8 § patientsäkerhetslagen,
vilka uppgifter som ska ingå i en patientsäkerhetsberättelse enligt 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen, och
vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en prövotidsplan enligt 8 kap. 2 § patientsäkerhetslagen.
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av patientsäkerhetslagen och föreskrifter om verkställigheten av denna förordning.
8 kap. 6 §
Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om anmälningsförfarandet enligt 3 kap. 5–7 §§ och 6 kap. 11 § första stycket patientsäkerhetslagen (2010:659).
Direktåtkomst
8 kap. 7 §
Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till uppgifterna i det register som förs enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier.
Uppgiftsskyldighet
8 kap. 8 §
Inspektionen för vård och omsorg ska på begäran av Socialstyrelsen lämna ut uppgifter
ur de register som förs enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) om uppgifterna behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller epidemiologiska studier,
som behövs i ett ärende om legitimation, särskilt förordnande att utöva yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen, eller
som behövs för att lämna upplysningar eller utfärda intyg enligt 5 kap. 22 §.
8 kap. 9 §
Socialstyrelsen har rätt att ta del av uppgifterna i det register som förs enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) vid direktåtkomst enligt 7 §.
8 kap. 10 §
Socialstyrelsen ska på begäran av Inspektionen för vård och omsorg lämna ut uppgifter i ärenden enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659) om uppgifterna behövs i ett tillsynsärende enligt samma lag.