SFS 2010:287
Förordning om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
utfärdad den 22 april 2010.
Regeringen föreskriver att 6 § förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel ska ha följande lydelse.
6 §1)
- 1)
Senaste lydelse 2009:1382.
Avgifterna betalas med följande belopp.
| Avgift i kronor | |
|---|---|
| LÄKEMEDEL | |
| Övriga årsavgifter för human- och veterinärläkemedel | |
| Tillverkning av läkemedel | |
| Grundavgift högst tre läkemedelsformer | 41 250 |
| Tillägg för fler än tre läkemedelsformer | 13 750 |
| Tillägg för sterila läkemedel | 27 500 |
| Årsavgift för begränsad tillsynsinsats | 20 625 |
| Årsavgift för tillverkning av medicinska gaser | 14 025 |
| Årsavgift för inrättning för tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle (extemporeapotek) | |
| där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel finns | 13 000 |
| där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel saknas | 32 500 |
| Övriga ansökningsavgifter för human- och veterinärläkemedel | |
| Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning | |
| ett prövningsställe | 33 000 |
| avgift per tillkommande prövningsställe | 1 100 |
| Ansökan om licens | 165 |
| Ändring av innehavare av marknadsföringstillstånd | 2 750 |
| Ansökan om tillstånd att tillverka läkemedel | 110 000 |
| Ansökan om tillstånd att tillverka medicinska gaser | 55 000 |
| Ansökan om tillstånd för inrättning för tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle (extemporeapotek) | |
| där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel finns | 26 000 |
| där annat tillstånd för tillverkning av läkemedel saknas | 58 500 |
| Vetenskaplig rådgivning | 22 000 |
| Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet | |
| Årsavgift för säkerhetsstudier | 55 000 |
| Årsavgift för analysverksamhet | 13 750 |